Text copied to clipboard!
Заглавие
Text copied to clipboard!Фармацевтичен инженер
Описание
Text copied to clipboard!
Търсим Фармацевтичен инженер, който да се присъедини към нашия екип и да подпомага разработването, валидирането и оптимизирането на производствени процеси в съответствие с високите стандарти за качество, безопасност и регулаторно съответствие. Ролята е ключова за осигуряване на ефективно производство на лекарствени продукти, медицински изделия и свързани фармацевтични решения, като съчетава инженерни знания, разбиране на фармацевтичните технологии и внимание към детайла.
Фармацевтичният инженер участва активно в проектирането и подобряването на производствени линии, оборудване и технологични параметри, така че да се гарантира стабилност на процесите, възпроизводимост на резултатите и съответствие с добрите производствени практики. Позицията изисква тясно сътрудничество с екипи по качество, производство, научноизследователска и развойна дейност, поддръжка, валидация и регулаторни въпроси. Успешният кандидат ще анализира данни, ще идентифицира възможности за подобрение и ще предлага решения за повишаване на производителността, намаляване на загубите и минимизиране на риска от отклонения.
В ежедневната работа този специалист следи критични процесни параметри, участва в квалификация на оборудване, изготвя техническа документация и подпомага внедряването на нови продукти и технологии. От него се очаква да разбира принципите на мащабиране на процеси от лабораторна към индустриална среда, да познава изискванията за чисти помещения, контрол на замърсяванията и управление на промени, както и да работи уверено с вътрешни процедури и международни регулаторни стандарти.
Идеалният кандидат има аналитично мислене, силни организационни умения и способност да работи в динамична, силно регулирана среда. Той трябва да може да комуникира ясно с различни заинтересовани страни, да участва в разследване на отклонения и несъответствия и да допринася за устойчиво подобряване на качеството и ефективността. Опитът с автоматизация, системи за мониторинг, статистически анализ и управление на риска ще се счита за сериозно предимство.
Тази позиция предлага възможност за професионално развитие в сектор с висока обществена значимост, където инженерната експертиза има пряко влияние върху качеството и надеждността на продуктите, достигащи до пациентите. Ако сте мотивиран професионалист с интерес към фармацевтичното производство, технологичните иновации и непрекъснатото усъвършенстване, тази роля може да бъде отлична следваща стъпка във вашата кариера.
Отговорности
Text copied to clipboard!- Разработва, оптимизира и поддържа фармацевтични производствени процеси.
- Участва в квалификация, валидация и внедряване на оборудване и системи.
- Изготвя и актуализира технологична и техническа документация.
- Следи критични параметри и анализира производствени данни за подобрения.
- Сътрудничи с отделите по качество, производство и регулаторно съответствие.
- Разследва отклонения, несъответствия и повтарящи се производствени проблеми.
- Подпомага трансфера на технологии от развойна към производствена среда.
- Участва в проекти за автоматизация, ефективност и намаляване на отпадъците.
Изисквания
Text copied to clipboard!- Висше образование по фармацевтично инженерство, химично инженерство или сходна специалност.
- Опит във фармацевтично производство или в силно регулирана индустриална среда.
- Познаване на GMP, валидация, квалификация и управление на промени.
- Умения за анализ на процеси, данни и техническа документация.
- Способност за работа с междуфункционални екипи и множество приоритети.
- Добри комуникационни умения и внимание към детайла.
- Опит с CAPA, оценка на риска и разследване на отклонения е предимство.
- Работно ниво на английски език за работа с документация и стандарти.
Потенциални въпроси за интервю
Text copied to clipboard!- Какъв опит имате във фармацевтично производство или процесно инженерство?
- Работили ли сте по проекти за валидация или квалификация на оборудване?
- Как прилагате изискванията на GMP в ежедневната си работа?
- Имате ли опит в анализ на отклонения и въвеждане на CAPA мерки?
- С кои производствени технологии или дозирани форми сте работили?
- Какъв е опитът ви с технологичен трансфер и мащабиране на процеси?
- Използвали ли сте системи за мониторинг, автоматизация или статистически анализ?
- Как подхождате към подобряване на ефективността и намаляване на производствените загуби?
