Text copied to clipboard!

Заглавие

Text copied to clipboard!

Фармацевтичен надзорник

Описание

Text copied to clipboard!
Търсим фармацевтичен надзорник, който да осигури спазването на всички регулаторни изисквания и стандарти в производството и дистрибуцията на фармацевтични продукти. Кандидатът ще бъде отговорен за наблюдение на качеството, безопасността и ефективността на лекарствата, както и за координация с регулаторните органи. Ролята изисква задълбочени познания в областта на фармацевтиката, умения за анализ и внимание към детайла. Фармацевтичният надзорник ще работи в тясно сътрудничество с производствени екипи, лаборатории и отдели за контрол на качеството, за да гарантира, че всички процеси отговарят на законовите и вътрешните стандарти. Тази позиция е ключова за поддържане на високо ниво на безопасност и качество на продуктите, които достигат до пазара и пациентите.

Отговорности

Text copied to clipboard!
  • Осигуряване на спазване на регулаторните изисквания в производството на лекарства
  • Провеждане на инспекции и одити в производствените и складови помещения
  • Контрол на качеството и безопасността на фармацевтичните продукти
  • Документиране и докладване на несъответствия и инциденти
  • Координация с регулаторни органи и вътрешни отдели
  • Обучение на персонала относно стандарти за качество и безопасност
  • Анализ на производствени процеси и предлагане на подобрения
  • Участие в разработването на вътрешни политики и процедури
  • Следене на нови регулации и стандарти в областта
  • Поддържане на актуална документация и записи

Изисквания

Text copied to clipboard!
  • Висше образование по фармация, химия или биотехнологии
  • Опит в фармацевтичната индустрия или контрол на качеството
  • Добри познания по регулаторни изисквания и стандарти
  • Умения за анализ и решаване на проблеми
  • Отговорност и внимание към детайла
  • Добри комуникационни и организационни умения
  • Способност за работа в екип и под напрежение
  • Владеене на английски език е предимство
  • Опит с лабораторна техника и методи за контрол на качеството
  • Познавателни умения за работа с документация и софтуер

Потенциални въпроси за интервю

Text copied to clipboard!
  • Какъв е вашият опит във фармацевтичния контрол?
  • Как бихте реагирали при откриване на несъответствие в производството?
  • Какви регулаторни стандарти познавате?
  • Какви методи използвате за контрол на качеството?
  • Как поддържате актуални знания за нови регулации?
  • Какви са вашите умения за работа в екип?
  • Как бихте обучили нов служител по отношение на безопасността?
  • Какви софтуерни инструменти използвате?
  • Как се справяте с работата под напрежение?
  • Какви са вашите силни страни като надзорник?