Text copied to clipboard!
Заглавие
Text copied to clipboard!Старши служител в CMC
Описание
Text copied to clipboard!
Търсим старши служител в CMC, който да се присъедини към нашия екип и да поеме водеща роля в координацията и управлението на процесите, свързани с CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls). Кандидатът ще бъде отговорен за осигуряване на съответствие с регулаторните изисквания, оптимизиране на производствените процеси и поддържане на високи стандарти за качество. Основните задължения включват разработване, внедряване и наблюдение на стратегии за CMC, управление на документацията, сътрудничество с вътрешни и външни екипи, както и участие в подготовката на регулаторни досиета. Старшият служител ще играе ключова роля в идентифицирането и разрешаването на проблеми, свързани с производството и качеството, както и в обучението на по-малко опитни членове на екипа. Необходима е способност за работа в динамична среда, отлични комуникационни умения и внимание към детайлите. Кандидатът трябва да има опит в областта на фармацевтиката или биотехнологиите, както и задълбочени познания по CMC процеси. Предлагаме възможност за професионално развитие, работа в мотивиран екип и конкурентно възнаграждение. Ако сте амбициозен професионалист с желание да допринесете за успеха на нашата компания, очакваме вашата кандидатура.
Отговорности
Text copied to clipboard!- Координира и управлява CMC процеси
- Осигурява съответствие с регулаторните изисквания
- Разработва и внедрява стратегии за CMC
- Управлява и поддържа документация
- Сътрудничи с вътрешни и външни екипи
- Участва в подготовката на регулаторни досиета
- Идентифицира и разрешава производствени проблеми
- Обучава по-малко опитни членове на екипа
- Следи за спазване на стандартите за качество
- Оптимизира производствените процеси
Изисквания
Text copied to clipboard!- Висше образование в областта на химията, фармацията или биотехнологиите
- Минимум 3 години опит в CMC или свързана област
- Задълбочени познания по регулаторни изисквания
- Опит в управление на проекти
- Отлични комуникационни умения
- Умения за работа в екип
- Внимание към детайлите
- Способност за работа под напрежение
- Аналитично мислене
- Добро владеене на английски език
Потенциални въпроси за интервю
Text copied to clipboard!- Какъв е вашият опит с CMC процеси?
- Работили ли сте с регулаторни досиета?
- Как се справяте с производствени предизвикателства?
- Какви стратегии използвате за оптимизация на процесите?
- Как обучавате нови членове на екипа?
- Какви инструменти използвате за управление на документация?
- Как поддържате високи стандарти за качество?
- Какви са вашите силни страни в работата в екип?
- Как реагирате при възникване на проблеми?
- Какви са вашите дългосрочни професионални цели?
