Text copied to clipboard!
Заглавие
Text copied to clipboard!Офицер по клинична безопасност
Описание
Text copied to clipboard!
Търсим Офицер по клинична безопасност, който да се присъедини към нашия екип и да гарантира, че всички клинични проучвания се провеждат в съответствие с регулаторните изисквания и най-добрите практики за безопасност на пациентите. Кандидатът ще бъде отговорен за наблюдение, оценка и управление на рисковете, свързани с безопасността на клиничните изпитвания, както и за координация с различни отдели и регулаторни органи. Ролята изисква задълбочени познания в областта на медицината, фармакологията и регулаторните стандарти, както и умения за анализ и комуникация. Офицерът по клинична безопасност ще играе ключова роля в осигуряването на високо качество и безопасност на продуктите и услугите, които предоставяме на пациентите и обществото като цяло. Тази позиция е подходяща за професионалист с опит в клиничните проучвания, който желае да допринесе за подобряване на здравните резултати чрез ефективно управление на безопасността.
Отговорности
Text copied to clipboard!- Мониторинг и оценка на безопасността на клиничните проучвания.
- Разработване и прилагане на политики за клинична безопасност.
- Координация с регулаторни органи и вътрешни екипи.
- Анализ на данни за нежелани събития и докладване.
- Обучение на персонала относно процедурите за безопасност.
- Поддържане на документация и съответствие с нормативните изисквания.
Изисквания
Text copied to clipboard!- Висше образование в областта на медицината, фармацията или биологията.
- Опит в клинични проучвания или фармаковигиланс.
- Добри познания по регулаторни изисквания и стандарти.
- Аналитични умения и внимание към детайла.
- Отлични комуникационни и организационни умения.
- Способност за работа в екип и под напрежение.
Потенциални въпроси за интервю
Text copied to clipboard!- Какъв е вашият опит с клинични проучвания?
- Как бихте реагирали при откриване на сериозно нежелано събитие?
- Какви регулаторни стандарти познавате?
- Как управлявате конфликтни ситуации в екипа?
- Какви инструменти използвате за анализ на данни?
- Как поддържате актуални знания в областта на клиничната безопасност?
