Text copied to clipboard!
Заглавие
Text copied to clipboard!Специалист по регулаторни въпроси в фармацията
Описание
Text copied to clipboard!
Търсим Специалист по регулаторни въпроси в фармацията, който да се присъедини към нашия екип и да осигури спазването на всички регулаторни изисквания, свързани с разработката, производството и маркетинга на фармацевтични продукти. Кандидатът ще играе ключова роля в координацията с регулаторните органи, подготовката и подаването на документи за одобрение, както и в поддържането на актуална информация относно законодателните промени в сектора. Работата изисква задълбочени познания в областта на фармацевтичните регулации, умения за анализ и внимание към детайла, както и способност за ефективна комуникация с различни вътрешни и външни заинтересовани страни. Специалистът ще подпомага процесите по регистрация на нови лекарства, ще следи за съответствието на етикетите и рекламните материали с регулаторните изисквания и ще участва в обучението на служителите по теми, свързани с регулаторната рамка. Позицията предлага възможност за професионално развитие в динамична и иновативна среда, където качеството и безопасността на продуктите са приоритет. Ако сте мотивиран, организиран и имате опит в регулаторната сфера на фармацията, ще се радваме да ви приветстваме в нашия екип.
Отговорности
Text copied to clipboard!- Подготовка и подаване на документи за регистрация на фармацевтични продукти
- Координация с регулаторни органи и следене на законодателните промени
- Осигуряване на съответствие с регулаторните изисквания в процесите на производство и маркетинг
- Анализ на регулаторни документи и изисквания
- Поддържане на актуална документация и регистри
- Обучение на служители по регулаторни въпроси
- Участие в одити и инспекции от регулаторни органи
- Контрол на етикетиране и рекламни материали
- Сътрудничество с други отдели за осигуряване на съответствие
- Проследяване на срокове и управление на регулаторни проекти
Изисквания
Text copied to clipboard!- Висше образование в областта на фармацията, биологията или химията
- Опит в регулаторни въпроси във фармацевтичната индустрия минимум 2 години
- Добро познаване на националните и международни регулаторни изисквания
- Отлични комуникационни и организационни умения
- Внимание към детайла и аналитично мислене
- Умения за работа с документи и регулаторни системи
- Способност за работа в екип и под напрежение
- Владеене на английски език на работно ниво
- Инициативност и проактивност
- Готовност за обучение и развитие
Потенциални въпроси за интервю
Text copied to clipboard!- Какъв е вашият опит с подготовката на регулаторни документи?
- Как се справяте с промените в регулаторната среда?
- Имате ли опит в комуникацията с регулаторни органи?
- Какви са вашите силни страни при работа с екип?
- Как поддържате актуални знания за фармацевтичните регулации?
- Какви инструменти използвате за управление на регулаторни проекти?
- Как бихте подходили към обучение на колеги по регулаторни въпроси?
- Как се справяте с натовареност и срокове?
- Имате ли опит с международни регулаторни стандарти?
- Какви са вашите очаквания за професионално развитие?
