Text copied to clipboard!
Заглавие
Text copied to clipboard!Специалист по фармацевтично съответствие
Описание
Text copied to clipboard!
Търсим Специалист по фармацевтично съответствие, който да се присъедини към нашия екип и да гарантира, че всички фармацевтични продукти и процеси отговарят на националните и международни регулации и стандарти. Кандидатът ще бъде отговорен за разработване, прилагане и поддържане на политики и процедури, които осигуряват съответствие с изискванията на регулаторните органи. Ролята включва мониторинг на промените в законодателството, обучение на персонала, провеждане на вътрешни одити и координация с външни инспекции. Специалистът ще работи в тясно сътрудничество с отделите по качество, производство и научноизследователска дейност, за да осигури безопасност и ефективност на продуктите. Търсим мотивиран професионалист с отлични комуникационни умения и способност за работа в динамична среда, който да допринесе за поддържането на високи стандарти и репутация на компанията.
Отговорности
Text copied to clipboard!- Разработване и актуализиране на политики за съответствие с фармацевтичните регулации.
- Мониторинг на законодателни промени и адаптиране на вътрешните процеси.
- Провеждане на вътрешни одити и проверки за съответствие.
- Обучение на служителите относно изискванията за съответствие.
- Координация с регулаторни органи и подготовка на документи за инспекции.
- Анализ на рискове и препоръчване на мерки за минимизиране на несъответствия.
- Поддържане на документация и отчетност по съответствието.
- Сътрудничество с отделите по качество и производство за осигуряване на стандарти.
- Проследяване на коригиращи действия и тяхната ефективност.
- Участие в разработването на нови продукти с оглед на регулаторните изисквания.
Изисквания
Text copied to clipboard!- Висше образование в областта на фармацията, химията или сродна дисциплина.
- Опит в областта на фармацевтичното съответствие или регулаторните въпроси.
- Добро познаване на националните и международни фармацевтични регулации.
- Умения за анализ и решаване на проблеми.
- Отлични комуникационни и организационни умения.
- Внимание към детайла и способност за работа с документация.
- Способност за работа в екип и под напрежение.
- Владеене на английски език на работно ниво.
- Опит с провеждане на вътрешни одити е предимство.
- Знания по управление на риска и качество.
Потенциални въпроси за интервю
Text copied to clipboard!- Какви са основните фармацевтични регулации, с които сте работили?
- Опишете опит с провеждане на вътрешни одити.
- Как бихте подходили при откриване на несъответствие?
- Как поддържате актуална информация за законодателните промени?
- Какви методи използвате за обучение на персонала?
- Как се справяте с конфликтни ситуации с регулаторни органи?
- Какви софтуерни инструменти използвате за управление на съответствието?
- Опишете случай, в който сте подобрили процес за съответствие.
- Какви са вашите силни страни в тази роля?
- Как поддържате мотивацията си в динамична среда?
