Text copied to clipboard!

Заглавие

Text copied to clipboard!

Специалист по фармацевтично съответствие

Описание

Text copied to clipboard!
Търсим Специалист по фармацевтично съответствие, който да се присъедини към нашия екип и да гарантира, че всички фармацевтични продукти и процеси отговарят на националните и международни регулации и стандарти. Кандидатът ще бъде отговорен за разработване, прилагане и поддържане на политики и процедури, които осигуряват съответствие с изискванията на регулаторните органи. Ролята включва мониторинг на промените в законодателството, обучение на персонала, провеждане на вътрешни одити и координация с външни инспекции. Специалистът ще работи в тясно сътрудничество с отделите по качество, производство и научноизследователска дейност, за да осигури безопасност и ефективност на продуктите. Търсим мотивиран професионалист с отлични комуникационни умения и способност за работа в динамична среда, който да допринесе за поддържането на високи стандарти и репутация на компанията.

Отговорности

Text copied to clipboard!
  • Разработване и актуализиране на политики за съответствие с фармацевтичните регулации.
  • Мониторинг на законодателни промени и адаптиране на вътрешните процеси.
  • Провеждане на вътрешни одити и проверки за съответствие.
  • Обучение на служителите относно изискванията за съответствие.
  • Координация с регулаторни органи и подготовка на документи за инспекции.
  • Анализ на рискове и препоръчване на мерки за минимизиране на несъответствия.
  • Поддържане на документация и отчетност по съответствието.
  • Сътрудничество с отделите по качество и производство за осигуряване на стандарти.
  • Проследяване на коригиращи действия и тяхната ефективност.
  • Участие в разработването на нови продукти с оглед на регулаторните изисквания.

Изисквания

Text copied to clipboard!
  • Висше образование в областта на фармацията, химията или сродна дисциплина.
  • Опит в областта на фармацевтичното съответствие или регулаторните въпроси.
  • Добро познаване на националните и международни фармацевтични регулации.
  • Умения за анализ и решаване на проблеми.
  • Отлични комуникационни и организационни умения.
  • Внимание към детайла и способност за работа с документация.
  • Способност за работа в екип и под напрежение.
  • Владеене на английски език на работно ниво.
  • Опит с провеждане на вътрешни одити е предимство.
  • Знания по управление на риска и качество.

Потенциални въпроси за интервю

Text copied to clipboard!
  • Какви са основните фармацевтични регулации, с които сте работили?
  • Опишете опит с провеждане на вътрешни одити.
  • Как бихте подходили при откриване на несъответствие?
  • Как поддържате актуална информация за законодателните промени?
  • Какви методи използвате за обучение на персонала?
  • Как се справяте с конфликтни ситуации с регулаторни органи?
  • Какви софтуерни инструменти използвате за управление на съответствието?
  • Опишете случай, в който сте подобрили процес за съответствие.
  • Какви са вашите силни страни в тази роля?
  • Как поддържате мотивацията си в динамична среда?