Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Ředitel klinických studií
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme Ředitele klinických studií, který bude zodpovědný za plánování, řízení a dohled nad všemi aspekty klinických výzkumných projektů. Tento klíčový vedoucí pracovník bude spolupracovat s multidisciplinárními týmy, aby zajistil, že všechny studie probíhají v souladu s regulačními požadavky, etickými normami a interními standardy kvality. Kandidát bude zodpovědný za strategické plánování výzkumných aktivit, správu rozpočtů, řízení lidských zdrojů a komunikaci s externími partnery, včetně farmaceutických společností, výzkumných institucí a regulačních orgánů. Důležitou součástí role je také monitorování pokroku studií, analýza dat a příprava zpráv pro vedení a zainteresované strany. Ideální kandidát má hluboké znalosti v oblasti klinického výzkumu, vynikající organizační schopnosti a zkušenosti s vedením týmů v dynamickém prostředí. Pokud máte vášeň pro vědu a chcete přispět k rozvoji nových léčebných metod, rádi vás přivítáme v našem týmu.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Plánování a řízení klinických studií od začátku do konce
- Zajištění souladu s regulačními požadavky a etickými normami
- Koordinace práce multidisciplinárních týmů
- Správa rozpočtů a zdrojů projektů
- Komunikace s externími partnery a regulačními orgány
- Monitorování průběhu studií a řešení problémů
- Analýza dat a příprava závěrečných zpráv
- Vedení a motivace týmu výzkumných pracovníků
- Zajištění kvality a integrity dat
- Aktualizace a implementace interních politik a postupů
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oblasti medicíny, farmacie nebo příbuzném oboru
- Minimálně 5 let zkušeností v klinickém výzkumu
- Znalost platných regulačních předpisů (GCP, ICH)
- Výborné organizační a komunikační schopnosti
- Zkušenosti s vedením týmu a projektovým managementem
- Schopnost analyzovat komplexní data a připravovat zprávy
- Znalost anglického jazyka na pokročilé úrovni
- Schopnost pracovat pod tlakem a řešit nečekané situace
- Znalost práce s výzkumnými databázemi a softwary
- Orientace na detail a vysoká míra zodpovědnosti
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s řízením klinických studií?
- Jakým způsobem zajišťujete dodržování regulačních požadavků?
- Popište situaci, kdy jste musel řešit krizový problém během studie.
- Jak motivujete a vedete svůj tým?
- Jaké nástroje používáte pro správu projektů a analýzu dat?
- Jaké jsou vaše zkušenosti s komunikací s regulačními orgány?
- Jak zvládáte práci pod tlakem?
- Jaké jsou vaše silné stránky v oblasti klinického výzkumu?
