Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Klinický výzkumný pracovník (CRA)
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme Klinického výzkumného pracovníka (CRA), který bude zodpovědný za monitorování a řízení klinických studií v souladu s protokoly, předpisy a etickými normami. Vaším úkolem bude spolupracovat s výzkumnými centry, zajišťovat správné provádění studií, sběr dat a jejich správnost. Budete komunikovat s týmy výzkumníků, koordinovat průběh studií a přispívat k dosažení kvalitních a spolehlivých výsledků, které jsou nezbytné pro schválení nových léčiv a terapií. Pozice vyžaduje pečlivost, schopnost analyzovat data a orientaci v regulačních požadavcích. Práce je vhodná pro osoby se zájmem o medicínu, výzkum a klinické procesy, které chtějí přispět k rozvoji zdravotní péče a inovací v léčbě pacientů.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Monitorování průběhu klinických studií a dodržování protokolů
- Spolupráce s výzkumnými centry a koordinace aktivit
- Zajištění správného sběru a dokumentace dat
- Kontrola dodržování etických a regulačních požadavků
- Komunikace s týmy výzkumníků a zadavateli studií
- Příprava zpráv a dokumentace pro regulační orgány
- Identifikace a řešení problémů během studií
- Školení personálu zapojeného do klinických studií
- Podpora auditu a inspekcí klinických studií
- Aktualizace znalostí o nových předpisech a standardech
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oblasti medicíny, farmacie nebo příbuzných oborů
- Znalost klinických výzkumných procesů a regulací
- Zkušenosti s monitorováním klinických studií výhodou
- Schopnost analyzovat a interpretovat data
- Výborné komunikační a organizační schopnosti
- Pečlivost a důslednost v práci s dokumentací
- Schopnost pracovat samostatně i v týmu
- Znalost anglického jazyka na komunikativní úrovni
- Ochota cestovat za účelem monitorování studií
- Znalost práce s počítačem a relevantními softwary
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s monitorováním klinických studií?
- Jakým způsobem zajišťujete správnost a úplnost dat?
- Jak řešíte nesrovnalosti nebo problémy během studie?
- Jaké regulační normy znáte a jak je aplikujete?
- Jak zvládáte komunikaci s různými týmy a institucemi?
- Jaké máte zkušenosti s přípravou dokumentace pro audity?
- Jaké softwary používáte pro správu dat a dokumentů?
- Jak se udržujete v obraze ohledně novinek v klinickém výzkumu?
- Jak zvládáte práci pod tlakem a s termíny?
- Proč chcete pracovat jako klinický výzkumný pracovník?
