Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Manažer klinické studie
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme Manažera klinické studie, který bude zodpovědný za plánování, koordinaci a dohled nad průběhem klinických studií v souladu s platnými předpisy a standardy kvality. Tento odborník bude spolupracovat s týmy výzkumníků, lékařů a regulačních orgánů, aby zajistil správné provedení studie, sběr dat a analýzu výsledků. Manažer klinické studie bude také řídit rozpočet, harmonogram a komunikaci se všemi zainteresovanými stranami. Klíčovou součástí práce je zajištění etických standardů a bezpečnosti pacientů během celého procesu výzkumu. Kandidát by měl mít zkušenosti s klinickými protokoly, znalost legislativy a schopnost vést multidisciplinární tým. Tato pozice vyžaduje vysokou míru organizace, analytické myšlení a schopnost řešit problémy v dynamickém prostředí. Pokud máte vášeň pro vědecký výzkum a chcete přispět k rozvoji nových léčebných metod, rádi vás přivítáme v našem týmu.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Plánování a řízení klinických studií od začátku do konce
- Koordinace práce mezi výzkumnými týmy, lékaři a dalšími odborníky
- Zajištění dodržování etických a právních předpisů
- Správa rozpočtu a harmonogramu studie
- Monitorování sběru a kvality dat
- Příprava a předkládání zpráv regulačním orgánům
- Řešení problémů a rizik spojených s průběhem studie
- Zajištění komunikace se sponzory a partnery
- Vedení a motivace týmu zapojeného do studie
- Organizace školení a workshopů pro tým
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oblasti medicíny, farmacie nebo příbuzném oboru
- Praxe na pozici manažera klinické studie nebo v klinickém výzkumu
- Znalost legislativy a standardů GCP (Good Clinical Practice)
- Schopnost řídit projekty a týmy
- Výborné organizační a komunikační schopnosti
- Znalost práce s databázemi a statistickými nástroji
- Schopnost analyzovat a interpretovat data
- Znalost anglického jazyka na pokročilé úrovni
- Schopnost pracovat pod tlakem a řešit nečekané situace
- Pečlivost a důslednost
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s řízením klinických studií?
- Jakým způsobem zajišťujete dodržování etických standardů?
- Jaké nástroje používáte pro správu projektů?
- Jak řešíte konflikty v týmu během studie?
- Jaké máte zkušenosti s komunikací s regulačními orgány?
- Jak byste postupoval při nečekaných komplikacích ve studii?
- Jaké metody používáte pro motivaci týmu?
- Jaké jsou vaše zkušenosti s rozpočtovým řízením?
- Jak zvládáte práci pod tlakem?
- Jaké jsou vaše silné stránky v oblasti klinického výzkumu?
