Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Manažer klinických studií
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme Manažera klinických studií, který bude zodpovědný za plánování, organizaci a dohled nad průběhem klinických zkoušek. Tato pozice vyžaduje koordinaci mezi různými týmy, zajištění souladu s regulačními požadavky a efektivní komunikaci se všemi zúčastněnými stranami. Manažer klinických studií bude také sledovat rozpočet, harmonogramy a kvalitu dat, aby zajistil úspěšné dokončení projektů včas a v rámci stanovených parametrů. Kandidát by měl mít hluboké znalosti v oblasti klinického výzkumu, schopnost řešit problémy a vést tým k dosažení stanovených cílů. Tato role je klíčová pro vývoj nových léčebných metod a přispívá k pokroku ve zdravotnickém sektoru.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Plánování a řízení klinických studií od začátku do konce
- Koordinace práce mezi výzkumnými týmy a externími partnery
- Zajištění souladu s etickými a regulačními normami
- Správa rozpočtu a zdrojů projektu
- Monitorování sběru a kvality dat během studie
- Příprava a prezentace zpráv o průběhu studie
- Řešení problémů a rizik spojených s projektem
- Vedení a motivace týmu specialistů
- Spolupráce s lékaři, vědci a dalšími odborníky
- Zajištění správné dokumentace a archivace dat
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oblasti medicíny, farmacie nebo příbuzných oborů
- Praxe v řízení klinických studií nebo výzkumných projektů
- Znalost regulačních požadavků a standardů GCP
- Schopnost efektivně komunikovat a vést tým
- Organizační schopnosti a orientace na detail
- Zkušenost s plánováním rozpočtu a řízením zdrojů
- Schopnost analyzovat data a řešit problémy
- Znalost anglického jazyka na pokročilé úrovni
- Schopnost pracovat pod tlakem a dodržovat termíny
- Zkušenost s používáním softwaru pro správu klinických studií
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s řízením klinických studií?
- Jakým způsobem zajišťujete dodržování regulačních požadavků?
- Jak řešíte konflikty v týmu během projektu?
- Jaké metody používáte pro sledování kvality dat?
- Jaké softwarové nástroje jste používal/a při správě studií?
- Jak zvládáte práci pod tlakem a s termíny?
- Máte zkušenosti s vedením mezinárodních týmů?
- Jak komunikujete s externími partnery a sponzory?
- Jaké jsou vaše silné stránky v oblasti plánování a organizace?
- Jak byste řešil/a neočekávané problémy během studie?
