Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Manažer klinických studií
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme Manažera klinických studií, který bude zodpovědný za plánování, organizaci a dohled nad prováděním klinických studií v souladu s platnými předpisy a standardy. Kandidát bude spolupracovat s multidisciplinárními týmy, zajišťovat správné vedení dokumentace a komunikaci s regulačními orgány. Manažer klinických studií bude také dohlížet na dodržování etických norem a bezpečnost pacientů během celého průběhu studie. Důležitou součástí práce je řízení rozpočtu, plánování zdrojů a vyhodnocování výsledků studií s cílem podpořit vývoj nových léčebných metod a léků. Požadujeme schopnost efektivní komunikace, organizační dovednosti a zkušenosti s klinickými protokoly a regulacemi. Pokud máte zájem o dynamickou práci v oblasti vědeckého výzkumu a zdravotnictví, rádi vás přivítáme v našem týmu.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Plánování a koordinace klinických studií od začátku do konce
- Zajištění souladu s regulačními požadavky a etickými normami
- Spolupráce s výzkumnými týmy, lékaři a dalšími odborníky
- Řízení rozpočtu a alokace zdrojů pro studie
- Monitorování průběhu studie a řešení vzniklých problémů
- Příprava a vedení dokumentace a reportů pro regulační orgány
- Organizace školení pro personál zapojený do studií
- Vyhodnocování dat a příprava závěrečných zpráv
- Zajištění bezpečnosti a ochrany pacientů během studií
- Komunikace s farmaceutickými společnostmi a dalšími partnery
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oblasti medicíny, farmacie nebo příbuzných oborů
- Praxe na pozici manažera klinických studií nebo v podobné roli
- Znalost platné legislativy a standardů GCP (Good Clinical Practice)
- Schopnost řídit multidisciplinární týmy a projekty
- Výborné organizační a komunikační schopnosti
- Zkušenosti s přípravou a vedením dokumentace klinických studií
- Schopnost analyzovat data a vypracovávat zprávy
- Znalost anglického jazyka na pokročilé úrovni
- Schopnost řešit problémy a pracovat pod tlakem
- Orientace na detail a preciznost
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s řízením klinických studií?
- Jakým způsobem zajišťujete dodržování etických norem ve studiích?
- Jaké metody používáte pro efektivní komunikaci s týmem?
- Jak řešíte nečekané komplikace během studie?
- Jaké máte zkušenosti s přípravou dokumentace pro regulační orgány?
- Jakým způsobem plánujete a kontrolujete rozpočet studie?
- Jaké softwarové nástroje používáte při řízení studií?
- Jak hodnotíte úspěšnost klinické studie?
- Jaké jsou vaše zkušenosti s mezinárodními klinickými studiemi?
- Jak motivujete tým k dosažení stanovených cílů?
