Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Manažer regulačních záležitostí
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme Manažera regulačních záležitostí, který bude zodpovědný za zajištění souladu našich produktů a služeb s platnými zákony a předpisy. Tento klíčový člen týmu bude spolupracovat s různými odděleními, aby zajistil, že všechny procesy a dokumentace odpovídají národním i mezinárodním regulačním standardům. Manažer regulačních záležitostí bude sledovat změny v legislativě, analyzovat jejich dopad na společnost a navrhovat potřebné úpravy. Dále bude komunikovat s regulačními orgány, připravovat a podávat potřebné dokumenty a zajišťovat auditní procesy. Ideální kandidát má hluboké znalosti v oblasti regulací, výborné organizační schopnosti a schopnost efektivně řešit problémy. Tato pozice vyžaduje pečlivost, preciznost a schopnost pracovat pod tlakem, zároveň však vyžaduje týmového ducha a schopnost vést projekty k úspěšnému dokončení.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Monitorovat a interpretovat platné regulační požadavky a zákony.
- Zajišťovat, aby produkty a procesy společnosti byly v souladu s regulačními normami.
- Spolupracovat s interními týmy na implementaci regulačních změn.
- Připravovat a podávat dokumentaci regulačním orgánům.
- Komunikovat s regulačními úřady a řešit jejich požadavky.
- Provádět interní audity a připravovat společnost na externí audity.
- Školit zaměstnance o regulačních požadavcích a změnách.
- Analyzovat dopady nových regulací na podnikání společnosti.
- Vypracovávat strategie pro efektivní řízení regulačních rizik.
- Udržovat aktuální znalosti o trendech v oblasti regulací.
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oboru práva, farmacie, biologie nebo příbuzném oboru.
- Minimálně 3 roky zkušeností na podobné pozici.
- Znalost národních a mezinárodních regulačních předpisů.
- Výborné komunikační a organizační schopnosti.
- Schopnost pracovat samostatně i v týmu.
- Znalost anglického jazyka na pokročilé úrovni.
- Schopnost analyzovat a interpretovat legislativní dokumenty.
- Zkušenosti s přípravou a podáváním regulační dokumentace.
- Pečlivost a důslednost v práci s dokumenty.
- Schopnost řešit problémy a přijímat rozhodnutí pod tlakem.
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s řízením regulačních procesů?
- Jakým způsobem sledujete změny v legislativě?
- Popište situaci, kdy jste musel/a řešit neshodu s regulačním orgánem.
- Jaké regulační oblasti znáte nejlépe?
- Jak byste školil/a zaměstnance o nových regulačních požadavcích?
- Jaké nástroje používáte pro správu regulační dokumentace?
- Jak zvládáte práci pod tlakem a termíny?
- Jaké jsou podle vás klíčové dovednosti pro manažera regulačních záležitostí?
- Máte zkušenosti s mezinárodními regulačními standardy?
- Jak byste postupoval/a při zavádění nové regulační politiky ve firmě?
