Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Regulační specialista
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme Regulačního specialistu, který bude zodpovědný za zajištění souladu s platnými zákony, předpisy a normami v rámci naší organizace. Vaším úkolem bude sledovat legislativní změny, připravovat a aktualizovat dokumentaci, komunikovat s regulačními orgány a podporovat interní týmy při implementaci regulačních požadavků. Budete klíčovým článkem při zajišťování, že naše produkty a služby splňují všechny nezbytné standardy kvality a bezpečnosti. Tato pozice vyžaduje pečlivost, analytické myšlení a schopnost efektivně komunikovat s různými odděleními i externími partnery. Pokud máte zkušenosti s regulacemi v daném odvětví a chcete přispět k úspěchu naší společnosti, rádi vás přivítáme v našem týmu.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Monitorování a analýza platných a nových regulačních požadavků.
- Příprava a aktualizace interní dokumentace a procesů dle legislativy.
- Spolupráce s regulačními orgány a zajištění komunikace.
- Podpora vývoje produktů z hlediska regulačních požadavků.
- Školení zaměstnanců v oblasti compliance a regulací.
- Vyhodnocování rizik spojených s nedodržením předpisů.
- Příprava podkladů pro audity a inspekce.
- Sledování trendů a změn v legislativě relevantní pro odvětví.
- Koordinace s právním oddělením a dalšími interními týmy.
- Zajištění souladu s mezinárodními standardy a normami.
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oblasti práva, farmacie, biologie nebo příbuzném oboru.
- Zkušenosti s regulacemi a compliance v relevantním odvětví.
- Znalost české legislativy a mezinárodních regulačních standardů.
- Schopnost analyzovat a interpretovat právní dokumenty.
- Výborné komunikační a organizační schopnosti.
- Pečlivost a důslednost při práci s dokumenty.
- Znalost práce s kancelářským softwarem a databázemi.
- Schopnost pracovat samostatně i v týmu.
- Znalost anglického jazyka na pokročilé úrovni.
- Flexibilita a schopnost adaptace na změny.
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s regulacemi ve vašem oboru?
- Jakým způsobem sledujete změny v legislativě?
- Popište situaci, kdy jste museli řešit nesoulad s regulačními požadavky.
- Jaké nástroje používáte pro správu regulační dokumentace?
- Jak byste školili zaměstnance v oblasti compliance?
- Jak zvládáte komunikaci s regulačními orgány?
- Jaké jsou podle vás klíčové dovednosti regulačního specialisty?
- Máte zkušenosti s mezinárodními regulačními standardy?
- Jak řešíte konflikty mezi obchodními cíli a regulačními požadavky?
- Jaké metody používáte pro vyhodnocování rizik?
