Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Vedoucí globálního zajištění kvality v farmaceutickém průmyslu
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme Vedoucího globálního zajištění kvality ve farmaceutickém průmyslu, který bude mít na starosti strategické řízení a dohled nad systémy kvality v rámci celé organizace. Tato pozice je klíčová pro zajištění souladu s mezinárodními regulačními požadavky, jako jsou GMP, FDA, EMA a dalšími standardy kvality. Úspěšný kandidát bude úzce spolupracovat s výrobními, vývojovými a regulačními týmy, aby zajistil, že všechny produkty splňují nejvyšší standardy bezpečnosti, účinnosti a kvality.
Tato role vyžaduje silné vůdčí schopnosti, schopnost strategického myšlení a hluboké porozumění farmaceutickým procesům a regulačním rámcům. Vedoucí globálního zajištění kvality bude odpovědný za tvorbu a implementaci globální politiky kvality, vedení interních a externích auditů, řízení CAPA procesů a zajištění kontinuálního zlepšování systémů kvality napříč celou organizací.
Kromě toho bude mít tento vedoucí pracovník na starosti školení zaměstnanců v oblasti kvality, řízení rizik a podporu kultury kvality v celé společnosti. Bude také reprezentovat společnost při jednáních s regulačními orgány a zajišťovat, že všechny procesy a dokumentace jsou v souladu s aktuálními požadavky.
Tato pozice je ideální pro zkušeného odborníka s prokazatelnou praxí v oblasti kvality ve farmaceutickém průmyslu, který hledá výzvu v mezinárodním prostředí a chce mít přímý dopad na zdraví a bezpečnost pacientů po celém světě.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Vedení globální strategie zajištění kvality
- Zajištění souladu s mezinárodními regulačními požadavky (GMP, FDA, EMA)
- Řízení interních a externích auditů
- Implementace a dohled nad CAPA procesy
- Tvorba a aktualizace politik a standardů kvality
- Spolupráce s výrobními a vývojovými týmy
- Školení zaměstnanců v oblasti kvality
- Zajištění kontinuálního zlepšování systémů kvality
- Řízení rizik v oblasti kvality
- Reprezentace společnosti při inspekcích a auditech regulačních orgánů
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oblasti farmacie, chemie nebo příbuzném oboru
- Minimálně 10 let praxe v oblasti zajištění kvality ve farmaceutickém průmyslu
- Zkušenosti s vedením mezinárodních týmů
- Znalost mezinárodních regulačních požadavků (GMP, FDA, EMA)
- Výborné komunikační a prezentační dovednosti
- Schopnost strategického myšlení a rozhodování
- Zkušenosti s řízením auditů a inspekcí
- Znalost systémů řízení kvality (např. ISO 9001)
- Plynulá znalost anglického jazyka
- Schopnost pracovat v dynamickém a multikulturním prostředí
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s vedením globálních týmů v oblasti kvality?
- Jaké regulační požadavky považujete za nejdůležitější ve farmaceutickém průmyslu?
- Popište situaci, kdy jste musel/a řešit závažné pochybení v oblasti kvality.
- Jakým způsobem zajišťujete kontinuální zlepšování systémů kvality?
- Jaké metody používáte při řízení rizik v oblasti kvality?
- Jaké jsou vaše zkušenosti s inspekcemi FDA nebo EMA?
- Jak motivujete svůj tým k dodržování vysokých standardů kvality?
- Jaké nástroje používáte pro sledování a vyhodnocování výkonnosti kvality?
- Jaké výzvy jste zažil/a při implementaci globální politiky kvality?
- Jakým způsobem zajišťujete školení zaměstnanců v oblasti kvality?