Text copied to clipboard!

Název

Text copied to clipboard!

Vedoucí globálního zajištění kvality v farmaceutickém průmyslu

Popis

Text copied to clipboard!
Hledáme Vedoucího globálního zajištění kvality ve farmaceutickém průmyslu, který bude mít na starosti strategické řízení a dohled nad systémy kvality v rámci celé organizace. Tato pozice je klíčová pro zajištění souladu s mezinárodními regulačními požadavky, jako jsou GMP, FDA, EMA a dalšími standardy kvality. Úspěšný kandidát bude úzce spolupracovat s výrobními, vývojovými a regulačními týmy, aby zajistil, že všechny produkty splňují nejvyšší standardy bezpečnosti, účinnosti a kvality. Tato role vyžaduje silné vůdčí schopnosti, schopnost strategického myšlení a hluboké porozumění farmaceutickým procesům a regulačním rámcům. Vedoucí globálního zajištění kvality bude odpovědný za tvorbu a implementaci globální politiky kvality, vedení interních a externích auditů, řízení CAPA procesů a zajištění kontinuálního zlepšování systémů kvality napříč celou organizací. Kromě toho bude mít tento vedoucí pracovník na starosti školení zaměstnanců v oblasti kvality, řízení rizik a podporu kultury kvality v celé společnosti. Bude také reprezentovat společnost při jednáních s regulačními orgány a zajišťovat, že všechny procesy a dokumentace jsou v souladu s aktuálními požadavky. Tato pozice je ideální pro zkušeného odborníka s prokazatelnou praxí v oblasti kvality ve farmaceutickém průmyslu, který hledá výzvu v mezinárodním prostředí a chce mít přímý dopad na zdraví a bezpečnost pacientů po celém světě.

Odpovědnosti

Text copied to clipboard!
  • Vedení globální strategie zajištění kvality
  • Zajištění souladu s mezinárodními regulačními požadavky (GMP, FDA, EMA)
  • Řízení interních a externích auditů
  • Implementace a dohled nad CAPA procesy
  • Tvorba a aktualizace politik a standardů kvality
  • Spolupráce s výrobními a vývojovými týmy
  • Školení zaměstnanců v oblasti kvality
  • Zajištění kontinuálního zlepšování systémů kvality
  • Řízení rizik v oblasti kvality
  • Reprezentace společnosti při inspekcích a auditech regulačních orgánů

Požadavky

Text copied to clipboard!
  • Vysokoškolské vzdělání v oblasti farmacie, chemie nebo příbuzném oboru
  • Minimálně 10 let praxe v oblasti zajištění kvality ve farmaceutickém průmyslu
  • Zkušenosti s vedením mezinárodních týmů
  • Znalost mezinárodních regulačních požadavků (GMP, FDA, EMA)
  • Výborné komunikační a prezentační dovednosti
  • Schopnost strategického myšlení a rozhodování
  • Zkušenosti s řízením auditů a inspekcí
  • Znalost systémů řízení kvality (např. ISO 9001)
  • Plynulá znalost anglického jazyka
  • Schopnost pracovat v dynamickém a multikulturním prostředí

Potenciální otázky na pohovor

Text copied to clipboard!
  • Jaké máte zkušenosti s vedením globálních týmů v oblasti kvality?
  • Jaké regulační požadavky považujete za nejdůležitější ve farmaceutickém průmyslu?
  • Popište situaci, kdy jste musel/a řešit závažné pochybení v oblasti kvality.
  • Jakým způsobem zajišťujete kontinuální zlepšování systémů kvality?
  • Jaké metody používáte při řízení rizik v oblasti kvality?
  • Jaké jsou vaše zkušenosti s inspekcemi FDA nebo EMA?
  • Jak motivujete svůj tým k dodržování vysokých standardů kvality?
  • Jaké nástroje používáte pro sledování a vyhodnocování výkonnosti kvality?
  • Jaké výzvy jste zažil/a při implementaci globální politiky kvality?
  • Jakým způsobem zajišťujete školení zaměstnanců v oblasti kvality?