Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Ředitel klinických studií
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného ředitele klinických studií, který bude zodpovědný za plánování, řízení a dohled nad všemi aspekty klinických výzkumných projektů. Tato pozice vyžaduje hluboké znalosti v oblasti klinického výzkumu, regulačních požadavků a schopnost vést multidisciplinární týmy. Ředitel klinických studií bude spolupracovat s interními i externími partnery, včetně výzkumných center, farmaceutických společností a regulačních orgánů, aby zajistil hladký průběh studií a dodržení všech standardů kvality a bezpečnosti. Kandidát bude zodpovědný za rozvoj strategií klinických studií, monitorování rozpočtů, vyhodnocování výsledků a reportování vedení společnosti. Důležitou součástí práce je také zajištění souladu s etickými normami a legislativou, stejně jako implementace inovativních metodik pro zlepšení efektivity výzkumu. Pozice vyžaduje vynikající komunikační schopnosti, organizační dovednosti a schopnost rozhodovat se v náročných situacích. Pokud máte zkušenosti s vedením klinických studií a chcete se podílet na vývoji nových léčebných metod, rádi vás přivítáme v našem týmu.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Plánování a řízení klinických studií od začátku do konce
- Koordinace práce výzkumných týmů a externích partnerů
- Zajištění souladu s regulačními požadavky a etickými normami
- Monitorování rozpočtů a zdrojů potřebných pro studie
- Vyhodnocování dat a příprava zpráv pro vedení a regulační orgány
- Implementace inovativních metodik a procesů ve výzkumu
- Řešení problémů a rozhodování v průběhu studií
- Spolupráce s farmaceutickými společnostmi a výzkumnými institucemi
- Zajištění školení a rozvoje týmu
- Přispívání k rozvoji strategie klinického výzkumu
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oblasti medicíny, farmacie nebo příbuzném oboru
- Minimálně 5 let zkušeností s řízením klinických studií
- Znalost regulačních požadavků (GCP, ICH, EMA, FDA)
- Schopnost vést a motivovat multidisciplinární týmy
- Výborné organizační a komunikační schopnosti
- Zkušenost s rozpočtovým plánováním a řízením projektů
- Analytické myšlení a schopnost řešit komplexní problémy
- Znalost anglického jazyka na pokročilé úrovni
- Schopnost práce pod tlakem a flexibilita
- Zkušenost s přípravou a prezentací odborných zpráv
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s řízením klinických studií?
- Jakým způsobem zajišťujete dodržování regulačních požadavků?
- Jaké metody používáte pro motivaci a vedení týmu?
- Jak řešíte nečekané problémy během klinických studií?
- Jaké máte zkušenosti s rozpočtovým plánováním projektů?
- Jaké softwarové nástroje používáte pro správu klinických dat?
- Jak komunikujete s externími partnery a regulačními orgány?
- Jaké inovativní přístupy jste implementovali ve svých předchozích projektech?
- Jak zvládáte práci pod tlakem a náročné termíny?
- Jaké jsou vaše zkušenosti s přípravou odborných zpráv a prezentací?
