Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Ředitel služeb pro regulační a technické záležitosti
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme Ředitele služeb pro regulační a technické záležitosti, který bude zodpovědný za vedení a koordinaci všech činností souvisejících s dodržováním regulačních požadavků a technických standardů v rámci organizace. Tato pozice je klíčová pro zajištění souladu s národními i mezinárodními předpisy, normami a směrnicemi, a zároveň pro podporu technického rozvoje a inovací v rámci společnosti.
Úspěšný kandidát bude úzce spolupracovat s interními týmy, regulačními orgány a externími partnery, aby zajistil, že všechny produkty, služby a procesy odpovídají platným právním a technickým požadavkům. Bude také zodpovědný za tvorbu a implementaci strategií v oblasti regulačního řízení a technického rozvoje, včetně řízení rizik a zajištění kvality.
Mezi hlavní úkoly patří sledování změn v legislativě, analýza dopadů na podnikání, příprava dokumentace pro regulační schválení, vedení auditů a inspekcí, a poskytování odborného poradenství vedení společnosti. Kandidát by měl mít hluboké znalosti v oblasti regulačních rámců, technických norem a systémů řízení kvality, stejně jako silné analytické a komunikační schopnosti.
Tato role vyžaduje zkušeného profesionála s prokazatelnou praxí v oblasti regulačních a technických služeb, ideálně v regulovaném odvětví jako je farmacie, zdravotnictví, energetika nebo výroba. Kandidát by měl být schopen vést tým odborníků, efektivně řídit projekty a přispívat k celkové strategii a růstu společnosti.
Pokud hledáte výzvu v dynamickém prostředí a máte vášeň pro dodržování předpisů a technickou excelenci, tato pozice je pro vás ideální.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Zajištění souladu s regulačními požadavky a technickými normami
- Vedení týmu odborníků na regulační a technické záležitosti
- Sledování legislativních změn a analýza jejich dopadu
- Příprava a správa regulační dokumentace
- Spolupráce s regulačními orgány a externími partnery
- Řízení interních auditů a inspekcí
- Implementace systémů řízení kvality
- Podpora technických inovací a vývoje
- Vytváření strategií pro regulační a technické řízení
- Školení zaměstnanců v oblasti compliance a technických standardů
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v technickém nebo právním oboru
- Minimálně 7 let praxe v oblasti regulačních nebo technických služeb
- Znalost národních a mezinárodních předpisů
- Zkušenosti s vedením týmu a projektovým řízením
- Výborné komunikační a prezentační dovednosti
- Schopnost analyzovat a interpretovat legislativní dokumenty
- Zkušenosti s audity a inspekcemi
- Znalost systémů řízení kvality (např. ISO, GMP)
- Schopnost pracovat pod tlakem a v dynamickém prostředí
- Plynulá znalost češtiny a angličtiny
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s regulačními procesy ve vaší předchozí práci?
- Jakým způsobem sledujete legislativní změny a jejich dopad na firmu?
- Popište situaci, kdy jste musel/a řešit neshodu při auditu.
- Jaké technické normy a standardy znáte a používáte?
- Jaké metody používáte pro řízení týmu odborníků?
- Jak byste přistoupil/a k implementaci nového regulačního požadavku?
- Jaké nástroje používáte pro správu regulační dokumentace?
- Jaké jsou vaše zkušenosti s komunikací s regulačními orgány?
- Jak byste řešil/a konflikt mezi technickými a regulačními požadavky?
- Jaké jsou vaše zkušenosti s mezinárodními regulačními rámci?
