Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Direktør for kliniske studier
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søger en Direktør for kliniske studier, der kan lede og koordinere alle aspekter af kliniske forskningsprojekter for at sikre overholdelse af regulatoriske krav og opnåelse af videnskabelige mål. Rollen indebærer strategisk planlægning, ledelse af tværfaglige teams og samarbejde med interne og eksterne interessenter for at fremme udviklingen af nye medicinske behandlinger. Kandidaten vil være ansvarlig for at udvikle og implementere kliniske protokoller, overvåge projektfremskridt, håndtere budgetter og sikre kvalitet og integritet i dataindsamlingen. En vigtig del af jobbet er at sikre, at alle kliniske forsøg udføres i overensstemmelse med gældende lovgivning, etiske standarder og virksomhedens politikker. Vi forventer, at du har stærke ledelseskompetencer, evnen til at arbejde under pres og en dyb forståelse for klinisk forskning og regulatoriske processer. Denne stilling kræver også fremragende kommunikationsevner og evnen til at motivere og udvikle dit team. Hvis du er passioneret omkring at drive innovation inden for medicinsk forskning og ønsker at gøre en forskel i patienters liv, er denne rolle ideel for dig.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Udvikle og implementere kliniske forskningsstrategier
- Lede og koordinere kliniske studieteams
- Sikre overholdelse af regulatoriske krav og etiske standarder
- Overvåge projektfremskridt og budgetter
- Samarbejde med interne og eksterne interessenter
- Udarbejde og godkende kliniske protokoller
- Sikre kvalitet og integritet i dataindsamling
- Rapportere resultater til ledelsen og myndigheder
- Identificere og håndtere risici i kliniske studier
- Træne og udvikle teammedlemmer
Krav
Text copied to clipboard!- Relevant uddannelse inden for medicin, farmaci eller naturvidenskab
- Dokumenteret erfaring med ledelse af kliniske studier
- Kendskab til GCP og regulatoriske krav
- Stærke ledelses- og kommunikationsevner
- Evne til at arbejde tværfagligt og motivere teams
- Erfaring med budgetstyring og projektledelse
- Detaljeorienteret med fokus på kvalitet
- Flydende i dansk og engelsk, både skriftligt og mundtligt
- Evne til at håndtere komplekse problemstillinger
- Fleksibilitet og evne til at arbejde under pres
Mulige interviewspørgsmål
Text copied to clipboard!- Hvilken erfaring har du med ledelse af kliniske studier?
- Hvordan sikrer du overholdelse af regulatoriske krav?
- Kan du beskrive en udfordring, du har håndteret i et klinisk forskningsprojekt?
- Hvordan motiverer du dit team?
- Hvilke metoder bruger du til at sikre datakvalitet?
- Hvordan håndterer du budgetoverskridelser?
- Hvordan arbejder du med interessenter uden for organisationen?
- Hvilke IT-systemer har du erfaring med i kliniske studier?
- Hvordan holder du dig opdateret med nye regler og standarder?
- Kan du give et eksempel på en succesfuld implementering af en klinisk protokol?