Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Farmaceutisk Compliance Officer
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søger en Farmaceutisk Compliance Officer, der kan sikre, at vores virksomhed overholder alle gældende love, regler og standarder inden for farmaceutisk produktion og distribution. Rollen indebærer at overvåge og implementere compliance-programmer, udføre interne audits og samarbejde med regulatoriske myndigheder for at sikre, at vores produkter og processer lever op til de højeste kvalitets- og sikkerhedskrav. Du vil være en nøgleperson i at identificere risici, udvikle politikker og procedurer samt uddanne medarbejdere i compliance-relaterede emner. Det er vigtigt, at du har en solid forståelse af farmaceutisk lovgivning, GMP (Good Manufacturing Practice) og andre relevante standarder. Vi forventer, at du kan arbejde selvstændigt, kommunikere effektivt på tværs af afdelinger og håndtere komplekse problemstillinger med fokus på at beskytte både virksomhedens omdømme og patienternes sikkerhed. Hvis du er detaljeorienteret, proaktiv og har en passion for kvalitet og lovgivning, vil du passe godt ind i vores team.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Udvikle og implementere compliance-programmer inden for farmaceutisk produktion.
- Overvåge overholdelse af GMP og andre relevante standarder.
- Udføre interne audits og rapportere resultater til ledelsen.
- Samarbejde med regulatoriske myndigheder og sikre rettidig indberetning.
- Identificere compliance-risici og foreslå forbedringer.
- Udarbejde og opdatere politikker og procedurer.
- Træne og vejlede medarbejdere i compliance-relaterede emner.
- Håndtere dokumentation og sikre sporbarhed.
- Overvåge ændringer i lovgivning og regulativer.
- Deltage i tværfunktionelle projekter for at sikre compliance.
Krav
Text copied to clipboard!- Relevant uddannelse inden for farmaci, kemi eller lignende.
- Erfaring med compliance i farmaceutisk industri.
- Kendskab til GMP, GCP og andre relevante standarder.
- Stærke analytiske og problemløsningsevner.
- Gode kommunikations- og samarbejdsevner.
- Detaljeorienteret og struktureret arbejdsstil.
- Evne til at arbejde selvstændigt og tage initiativ.
- Kendskab til regulatoriske myndigheder og processer.
- Flydende dansk og engelsk i skrift og tale.
- Erfaring med auditprocesser og risikostyring.
Mulige interviewspørgsmål
Text copied to clipboard!- Hvordan sikrer du, at en virksomhed overholder GMP-standarder?
- Kan du beskrive en situation, hvor du identificerede og løste et compliance-problem?
- Hvordan holder du dig opdateret med ændringer i farmaceutisk lovgivning?
- Hvordan håndterer du samarbejdet med regulatoriske myndigheder?
- Hvilke metoder bruger du til at træne medarbejdere i compliance?
- Hvordan prioriterer du opgaver i en travl compliance-afdeling?
- Kan du give et eksempel på en effektiv intern audit, du har gennemført?
- Hvordan dokumenterer du compliance-aktiviteter for at sikre sporbarhed?
