Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Klinisk Prøve Direktør
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søger en erfaren og engageret Klinisk Prøvedirektør til at lede og koordinere alle aspekter af kliniske forsøg i vores organisation. Som Klinisk Prøvedirektør vil du være ansvarlig for at sikre, at alle kliniske studier udføres i overensstemmelse med gældende lovgivning, etiske standarder og virksomhedens interne procedurer. Du vil arbejde tæt sammen med tværfaglige teams, herunder forskere, læger, regulatoriske specialister og projektledere, for at sikre, at forsøgene planlægges, gennemføres og afsluttes effektivt og sikkert.
Dine primære opgaver vil inkludere udvikling af strategier for kliniske forsøg, budgettering, risikostyring og sikring af, at tidsplaner og milepæle overholdes. Du vil også have ansvar for at udvælge og samarbejde med eksterne partnere såsom CRO’er (Contract Research Organizations), samt sikre, at alle data indsamles og rapporteres korrekt. Overvågning af patientsikkerhed og kvalitetssikring af data er centrale elementer i rollen.
Som Klinisk Prøvedirektør forventes det, at du har indgående kendskab til GCP (Good Clinical Practice), nationale og internationale regulativer samt erfaring med ledelse af større kliniske projekter. Du skal kunne kommunikere klart og effektivt på både dansk og engelsk, og du skal være i stand til at træffe beslutninger under pres. Stillingen kræver desuden stærke lederevner, da du vil have ansvar for at motivere og udvikle dit team.
Vi tilbyder en spændende og udfordrende stilling i en dynamisk organisation, hvor du får mulighed for at præge udviklingen af nye behandlinger og bidrage til forbedring af patienters livskvalitet. Hvis du brænder for klinisk forskning og har den nødvendige erfaring og ekspertise, ser vi frem til at modtage din ansøgning.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Lede og koordinere alle faser af kliniske forsøg
- Udvikle strategier og planer for kliniske studier
- Sikre overholdelse af lovgivning og etiske standarder
- Budgettering og ressourcestyring for kliniske projekter
- Udvælge og samarbejde med eksterne partnere og leverandører
- Overvåge patientsikkerhed og datakvalitet
- Rapportere resultater til ledelse og myndigheder
- Identificere og håndtere risici i projekterne
- Motivere og udvikle det kliniske team
- Implementere og optimere processer for kliniske forsøg
Krav
Text copied to clipboard!- Relevant kandidatgrad inden for sundhedsvidenskab eller lignende
- Minimum 5 års erfaring med ledelse af kliniske forsøg
- Indgående kendskab til GCP og regulatoriske krav
- Stærke ledelses- og kommunikationsevner
- Erfaring med budgettering og projektstyring
- Flydende dansk og engelsk i skrift og tale
- Evne til at arbejde struktureret og selvstændigt
- Erfaring med samarbejde på tværs af faggrupper
- Analytiske evner og fokus på detaljer
- Erfaring med risikostyring og problemløsning
Mulige interviewspørgsmål
Text copied to clipboard!- Hvilken erfaring har du med ledelse af kliniske forsøg?
- Hvordan sikrer du overholdelse af GCP og regulatoriske krav?
- Kan du give eksempler på vellykkede kliniske projekter, du har ledet?
- Hvordan håndterer du risici og uforudsete udfordringer i projekter?
- Hvilke metoder bruger du til at motivere og udvikle dit team?
- Hvordan sikrer du kvalitet og integritet af kliniske data?
- Hvilke erfaringer har du med samarbejde med eksterne partnere?
- Hvordan prioriterer du opgaver under tidspres?
- Hvilke værktøjer bruger du til projektstyring?
- Hvordan holder du dig opdateret om nye regulativer og standarder?
