Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Klinisk Skribent
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søger en engageret og detaljeorienteret Klinisk Skribent til at styrke vores team inden for medicinsk dokumentation og kommunikation. Som Klinisk Skribent vil du spille en central rolle i udarbejdelsen af kliniske rapporter, protokoller, patientinformationer og regulatoriske dokumenter, der understøtter kliniske forsøg og medicinsk forskning. Du vil samarbejde tæt med læger, forskere og regulatoriske eksperter for at sikre, at alt materiale er præcist, klart og i overensstemmelse med gældende lovgivning og retningslinjer. Dine opgaver vil inkludere at indsamle og analysere kliniske data, udarbejde og redigere dokumenter til myndighedsansøgninger samt sikre, at alle dokumenter lever op til både interne og eksterne kvalitetsstandarder. Du skal kunne formidle komplekse medicinske og videnskabelige informationer på en letforståelig måde til forskellige målgrupper, herunder sundhedspersonale, patienter og myndigheder. Stillingen kræver, at du har et indgående kendskab til medicinsk terminologi, kliniske forskningsprocesser og regulatoriske krav, såsom GCP (Good Clinical Practice) og ICH-retningslinjer. Erfaring med elektroniske dokumentationssystemer og projektstyring vil være en fordel. Vi tilbyder et dynamisk arbejdsmiljø med mulighed for faglig udvikling, samarbejde på tværs af discipliner og indflydelse på vigtige sundhedsprojekter. Hvis du brænder for at sikre høj kvalitet i klinisk dokumentation og ønsker at bidrage til udviklingen af nye behandlinger og medicinske produkter, er dette jobbet for dig.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Udarbejde og redigere kliniske rapporter og protokoller
- Sikre overholdelse af regulatoriske krav og standarder
- Samarbejde med læger, forskere og regulatoriske teams
- Indsamle og analysere kliniske data til dokumentation
- Udarbejde patientinformation og informeret samtykke
- Forberede dokumenter til myndighedsansøgninger
- Opdatere og vedligeholde dokumentationssystemer
- Deltage i projektmøder og bidrage til planlægning
- Sikre korrekt og klar formidling af medicinsk information
- Overvåge deadlines og sikre rettidig aflevering af dokumenter
Krav
Text copied to clipboard!- Uddannelse inden for medicin, farmaci, biologi eller lignende
- Erfaring med klinisk skrivning eller medicinsk dokumentation
- Kendskab til GCP og ICH-retningslinjer
- Stærke skriftlige og mundtlige kommunikationsevner
- Evne til at arbejde struktureret og detaljeorienteret
- Erfaring med elektroniske dokumentationssystemer
- Gode samarbejdsevner og tværfaglig forståelse
- Beherskelse af dansk og engelsk på højt niveau
- Evne til at håndtere flere projekter samtidigt
- Analytiske evner og forståelse for kliniske data
Mulige interviewspørgsmål
Text copied to clipboard!- Hvilken erfaring har du med klinisk skrivning?
- Hvordan sikrer du overholdelse af regulatoriske krav?
- Kan du give eksempler på dokumenter, du har udarbejdet?
- Hvordan håndterer du komplekse medicinske informationer?
- Hvilke elektroniske dokumentationssystemer har du arbejdet med?
- Hvordan prioriterer du opgaver under tidspres?
- Hvilken rolle spiller samarbejde i dit arbejde?
- Hvordan holder du dig opdateret med gældende retningslinjer?
- Hvilke udfordringer har du mødt i tidligere projekter?
- Hvordan sikrer du kvaliteten af dine dokumenter?
