Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Regulatorisk Affairs Manager
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søger en Regulatorisk Affairs Manager, der kan sikre, at vores virksomhed overholder alle gældende love og regulativer inden for vores branche. Rollen indebærer at overvåge ændringer i lovgivningen, rådgive interne teams om regulatoriske krav og samarbejde med myndigheder for at opnå nødvendige godkendelser. Du vil være ansvarlig for at udvikle og implementere strategier, der minimerer risici og sikrer virksomhedens fortsatte drift i overensstemmelse med lovgivningen. Stillingen kræver en dyb forståelse af regulatoriske processer, fremragende kommunikationsevner og evnen til at arbejde tværfagligt med forskellige afdelinger. Som Regulatorisk Affairs Manager vil du spille en central rolle i at beskytte virksomhedens omdømme og sikre, at produkter og tjenester lever op til alle standarder og krav. Vi forventer, at du kan håndtere komplekse problemstillinger, arbejde proaktivt og være en betroet rådgiver for ledelsen i regulatoriske spørgsmål. Hvis du er detaljeorienteret, har en analytisk tilgang og trives i et dynamisk miljø, er denne stilling ideel for dig.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Overvåge og analysere ændringer i lovgivning og regulativer.
- Udarbejde og implementere compliance-strategier.
- Rådgive interne teams om regulatoriske krav og procedurer.
- Samarbejde med myndigheder og sikre godkendelser.
- Udvikle og vedligeholde dokumentation for regulatorisk overholdelse.
- Træne medarbejdere i relevante regulatoriske emner.
- Identificere og minimere regulatoriske risici.
- Deltage i audits og inspektioner.
- Sikre korrekt rapportering til myndigheder.
- Opdatere ledelsen om regulatoriske ændringer og konsekvenser.
Krav
Text copied to clipboard!- Relevant uddannelse inden for jura, farmaci eller lignende.
- Erfaring med regulatorisk arbejde i en relevant branche.
- Kendskab til nationale og internationale regulativer.
- Stærke kommunikations- og forhandlingsevner.
- Evne til at arbejde selvstændigt og i teams.
- Detaljeorienteret med analytiske evner.
- Erfaring med dokumentationsstyring.
- Gode IT-færdigheder, herunder MS Office.
- Flydende i dansk og engelsk, både skriftligt og mundtligt.
- Evne til at håndtere komplekse problemstillinger.
Mulige interviewspørgsmål
Text copied to clipboard!- Hvordan holder du dig opdateret om ændringer i lovgivningen?
- Kan du beskrive en situation, hvor du håndterede en regulatorisk udfordring?
- Hvordan sikrer du effektiv kommunikation af regulatoriske krav til forskellige teams?
- Hvilke metoder bruger du til at minimere regulatoriske risici?
- Hvordan håndterer du samarbejdet med myndigheder?
- Kan du give et eksempel på en compliance-strategi, du har implementeret?
- Hvordan prioriterer du dine opgaver i en travl hverdag?
- Hvordan sikrer du, at dokumentationen altid er opdateret?
- Hvordan håndterer du konflikter mellem forretningsmål og regulatoriske krav?
- Hvilke IT-værktøjer bruger du i dit arbejde med regulatoriske opgaver?
