Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Specialist i farmaceutisk overholdelse
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søger en Specialist i farmaceutisk overholdelse, der kan sikre, at vores virksomhed overholder alle gældende love, regler og standarder inden for farmaceutisk produktion og distribution. Rollen indebærer at overvåge og implementere compliance-programmer, udføre interne audits, og samarbejde med regulatoriske myndigheder for at sikre, at vores produkter og processer lever op til de højeste kvalitets- og sikkerhedskrav. Du vil arbejde tæt sammen med forskellige afdelinger, herunder produktion, kvalitetssikring og juridisk, for at identificere risici og udvikle strategier til at minimere dem. En vigtig del af jobbet er også at holde sig opdateret med ændringer i lovgivningen og sikre, at organisationen tilpasser sig disse ændringer effektivt. Vi forventer, at du har en solid forståelse for farmaceutiske regulativer, herunder GMP, GCP og relevante nationale og internationale standarder. Som Specialist i farmaceutisk overholdelse vil du spille en central rolle i at beskytte virksomhedens omdømme og sikre patientsikkerhed gennem streng overholdelse af lovgivningen.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Udvikle og implementere compliance-programmer inden for farmaceutisk sektor.
- Overvåge og sikre overholdelse af gældende lovgivning og standarder.
- Gennemføre interne audits og risikovurderinger.
- Samarbejde med regulatoriske myndigheder og forberede inspektionsrapporter.
- Uddanne medarbejdere i compliance-relaterede emner.
- Opdatere virksomhedens politikker i forhold til nye regler og krav.
- Identificere og håndtere compliance-risici.
- Rapportere om compliance-status til ledelsen.
- Sikre korrekt dokumentation og arkivering af compliance-aktiviteter.
- Deltage i tværfunktionelle projekter for at sikre compliance.
Krav
Text copied to clipboard!- Relevant uddannelse inden for farmaci, kemi eller lignende.
- Erfaring med compliance i farmaceutisk industri.
- Kendskab til GMP, GCP og andre relevante regulativer.
- Stærke analytiske og problemløsningsevner.
- Gode kommunikations- og samarbejdsevner.
- Detaljeorienteret og struktureret arbejdsstil.
- Evne til at arbejde selvstændigt og i teams.
- Flydende i dansk og engelsk, både skriftligt og mundtligt.
- Erfaring med auditprocesser og risikostyring.
- Fortrolighed med dokumentations- og rapporteringsværktøjer.
Mulige interviewspørgsmål
Text copied to clipboard!- Hvordan sikrer du, at en virksomhed overholder farmaceutiske regulativer?
- Kan du beskrive din erfaring med GMP og GCP?
- Hvordan håndterer du en situation, hvor der opdages en compliance-overtrædelse?
- Hvordan holder du dig opdateret med ændringer i lovgivningen?
- Kan du give et eksempel på en audit, du har gennemført?
- Hvordan vil du samarbejde med andre afdelinger for at sikre compliance?
- Hvilke værktøjer bruger du til dokumentation og rapportering?
- Hvordan prioriterer du dine opgaver i en travl hverdag?
- Hvordan sikrer du effektiv kommunikation omkring compliance i organisationen?
- Hvilke metoder bruger du til risikovurdering?
