Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Specialist i lægemiddelovervågning
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søger en Specialist i lægemiddelovervågning, der skal sikre patienternes sikkerhed ved at overvåge og analysere bivirkninger og andre sikkerhedsdata relateret til lægemidler. Rollen indebærer indsamling, vurdering og rapportering af sikkerhedsdata til relevante myndigheder samt samarbejde med interne og eksterne interessenter for at sikre overholdelse af gældende lovgivning og retningslinjer. Du vil arbejde tæt sammen med kliniske teams, regulatoriske afdelinger og sundhedsmyndigheder for at identificere og håndtere potentielle risici ved medicin. Stillingen kræver en grundig forståelse af farmakovigilansprocesser, god kommunikationsevne og evnen til at arbejde struktureret i et tværfagligt miljø. Vi forventer, at du bidrager til udvikling og forbedring af sikkerhedsprocedurer samt sikrer korrekt dokumentation og rapportering i overensstemmelse med internationale standarder. Hvis du har en baggrund inden for farmaci, medicin eller lignende og brænder for patientsikkerhed, er denne stilling ideel for dig.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Overvåge og analysere bivirkninger og sikkerhedsdata for lægemidler.
- Indsamle og rapportere sikkerhedsdata til myndigheder og interne interessenter.
- Samarbejde med kliniske og regulatoriske teams for at sikre overholdelse af lovgivning.
- Udarbejde og vedligeholde dokumentation og rapporter i henhold til gældende standarder.
- Identificere og vurdere potentielle risici ved medicin og foreslå afhjælpende tiltag.
- Deltage i udvikling og forbedring af farmakovigilansprocedurer.
Krav
Text copied to clipboard!- Uddannelse inden for farmaci, medicin eller lignende relevant område.
- Erfaring med farmakovigilans eller lægemiddelsikkerhed foretrækkes.
- Kendskab til gældende lovgivning og retningslinjer inden for lægemiddelovervågning.
- Stærke analytiske evner og opmærksomhed på detaljer.
- Gode kommunikations- og samarbejdsevner.
- Evne til at arbejde struktureret og selvstændigt i et tværfagligt miljø.
Mulige interviewspørgsmål
Text copied to clipboard!- Hvilken erfaring har du med overvågning af lægemidlers sikkerhed?
- Hvordan håndterer du rapportering af bivirkninger til myndigheder?
- Kan du beskrive din erfaring med regulatoriske krav inden for farmakovigilans?
- Hvordan sikrer du kvalitet og nøjagtighed i sikkerhedsdata?
- Hvordan arbejder du sammen med kliniske og regulatoriske teams?
- Hvilke IT-værktøjer har du erfaring med i forbindelse med lægemiddelovervågning?
