Text copied to clipboard!
Τίτλος
Text copied to clipboard!Διευθυντής Κλινικών Μελετών
Περιγραφή
Text copied to clipboard!
Αναζητούμε έναν Διευθυντή Κλινικών Μελετών για να ηγηθεί και να διαχειριστεί όλες τις φάσεις των κλινικών δοκιμών σε ένα δυναμικό και καινοτόμο περιβάλλον υγείας. Ο κατάλληλος υποψήφιος θα είναι υπεύθυνος για τον σχεδιασμό, την οργάνωση, την υλοποίηση και την παρακολούθηση κλινικών μελετών, διασφαλίζοντας τη συμμόρφωση με τις κανονιστικές απαιτήσεις και τα διεθνή πρότυπα. Ο ρόλος απαιτεί στενή συνεργασία με ερευνητικές ομάδες, ιατρικό προσωπικό, ρυθμιστικές αρχές και εξωτερικούς συνεργάτες, με στόχο την επιτυχή ολοκλήρωση των μελετών εντός χρονοδιαγράμματος και προϋπολογισμού.
Ο Διευθυντής Κλινικών Μελετών θα αναλάβει την ευθύνη για την ανάπτυξη στρατηγικών σχεδίων μελέτης, την επιλογή και εκπαίδευση προσωπικού, καθώς και την επίβλεψη της συλλογής και ανάλυσης δεδομένων. Θα διασφαλίζει ότι όλες οι διαδικασίες τηρούν τα πρότυπα καλής κλινικής πρακτικής (GCP) και ότι τα αποτελέσματα των μελετών είναι αξιόπιστα και έγκυρα. Επιπλέον, θα είναι υπεύθυνος για τη διαχείριση του προϋπολογισμού των μελετών, την αναφορά προόδου στη διοίκηση και την αντιμετώπιση τυχόν προβλημάτων που προκύπτουν κατά τη διάρκεια της έρευνας.
Ο ιδανικός υποψήφιος διαθέτει ισχυρές ηγετικές ικανότητες, εμπειρία στη διαχείριση κλινικών μελετών και άριστη γνώση των κανονιστικών πλαισίων. Η ικανότητα επικοινωνίας, η προσοχή στη λεπτομέρεια και η ικανότητα επίλυσης προβλημάτων είναι απαραίτητες για την επιτυχία στον ρόλο αυτό. Αν ενδιαφέρεστε να συμβάλετε στην πρόοδο της ιατρικής επιστήμης και να διασφαλίσετε την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα νέων θεραπειών, σας προσκαλούμε να υποβάλετε την αίτησή σας.
Καθήκοντα
Text copied to clipboard!- Σχεδιασμός και διαχείριση κλινικών μελετών
- Επίβλεψη της συλλογής και ανάλυσης δεδομένων
- Διασφάλιση συμμόρφωσης με κανονισμούς και πρότυπα GCP
- Εκπαίδευση και καθοδήγηση ερευνητικών ομάδων
- Διαχείριση προϋπολογισμού και πόρων μελέτης
- Συνεργασία με ρυθμιστικές αρχές και εξωτερικούς συνεργάτες
- Αναφορά προόδου στη διοίκηση
- Επίλυση προβλημάτων που προκύπτουν κατά τη διάρκεια των μελετών
- Ανάπτυξη στρατηγικών σχεδίων μελέτης
- Διασφάλιση ποιότητας και αξιοπιστίας των αποτελεσμάτων
Απαιτήσεις
Text copied to clipboard!- Πτυχίο Ιατρικής, Βιολογίας ή συναφούς τομέα
- Εμπειρία στη διαχείριση κλινικών μελετών
- Άριστη γνώση κανονιστικών πλαισίων (GCP, ICH, FDA, EMA)
- Ικανότητα ηγεσίας και διαχείρισης ομάδων
- Άριστες οργανωτικές και επικοινωνιακές δεξιότητες
- Γνώση αγγλικής γλώσσας
- Ικανότητα επίλυσης προβλημάτων
- Προσοχή στη λεπτομέρεια
- Εμπειρία στη διαχείριση προϋπολογισμού
- Διαθεσιμότητα για ταξίδια
Πιθανές ερωτήσεις συνέντευξης
Text copied to clipboard!- Ποια είναι η εμπειρία σας στη διαχείριση κλινικών μελετών;
- Πώς διασφαλίζετε τη συμμόρφωση με τα πρότυπα GCP;
- Έχετε διαχειριστεί προϋπολογισμούς μελετών στο παρελθόν;
- Πώς αντιμετωπίζετε προκλήσεις κατά τη διάρκεια μιας μελέτης;
- Ποια είναι η εμπειρία σας με ρυθμιστικές αρχές;
- Πώς διαχειρίζεστε και καθοδηγείτε ερευνητικές ομάδες;
- Ποια εργαλεία χρησιμοποιείτε για την ανάλυση δεδομένων;
- Πώς διασφαλίζετε την ποιότητα των αποτελεσμάτων;
- Έχετε εμπειρία σε διεθνείς κλινικές μελέτες;
- Ποια είναι η προσέγγισή σας στην εκπαίδευση προσωπικού;
