Text copied to clipboard!
Τίτλος
Text copied to clipboard!Υπεύθυνος Κλινικής Ασφάλειας
Περιγραφή
Text copied to clipboard!
Αναζητούμε Υπεύθυνο Κλινικής Ασφάλειας για να διασφαλίσει την ασφάλεια των ασθενών και τη συμμόρφωση με τις κανονιστικές απαιτήσεις σε κλινικές δοκιμές και ιατρικές διαδικασίες. Ο ρόλος απαιτεί στενή συνεργασία με ιατρικές ομάδες, ρυθμιστικές αρχές και ερευνητές για την παρακολούθηση, αξιολόγηση και διαχείριση των κινδύνων που σχετίζονται με κλινικές μελέτες. Ο Υπεύθυνος Κλινικής Ασφάλειας θα είναι υπεύθυνος για την ανάπτυξη και εφαρμογή πολιτικών ασφάλειας, την εκπαίδευση του προσωπικού, καθώς και την ανάλυση και αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων. Απαιτείται βαθιά γνώση των κανονισμών υγείας, των διαδικασιών φαρμακευτικής ασφάλειας και της διαχείρισης κινδύνων. Ο ιδανικός υποψήφιος θα έχει εμπειρία σε περιβάλλοντα κλινικής έρευνας και θα διαθέτει ισχυρές δεξιότητες επικοινωνίας και οργάνωσης. Η θέση αυτή συμβάλλει ουσιαστικά στην προστασία της υγείας των ασθενών και στην επιτυχή ολοκλήρωση κλινικών μελετών με υψηλά πρότυπα ασφάλειας και ποιότητας.
Καθήκοντα
Text copied to clipboard!- Παρακολούθηση και αξιολόγηση της ασφάλειας των ασθενών σε κλινικές δοκιμές.
- Ανάπτυξη και εφαρμογή πολιτικών και διαδικασιών κλινικής ασφάλειας.
- Συνεργασία με ρυθμιστικές αρχές για τη διασφάλιση συμμόρφωσης.
- Εκπαίδευση του προσωπικού σχετικά με θέματα ασφάλειας.
- Ανάλυση και αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων και παρενεργειών.
- Διαχείριση κινδύνων και πρόληψη πιθανών προβλημάτων ασφάλειας.
- Συμμετοχή σε επιθεωρήσεις και εσωτερικούς ελέγχους.
- Διατήρηση αρχείων και τεκμηρίωσης ασφάλειας.
- Παροχή συμβουλών σε ιατρικές και ερευνητικές ομάδες.
- Συνεχής ενημέρωση για νέες κανονιστικές απαιτήσεις και βέλτιστες πρακτικές.
Απαιτήσεις
Text copied to clipboard!- Πτυχίο σε Ιατρική, Φαρμακευτική ή συναφές πεδίο.
- Εμπειρία σε κλινική ασφάλεια ή διαχείριση κινδύνων.
- Γνώση των κανονισμών υγείας και φαρμακευτικής ασφάλειας.
- Ικανότητα ανάλυσης δεδομένων και σύνταξης αναφορών.
- Άριστες επικοινωνιακές και οργανωτικές δεξιότητες.
- Ικανότητα εργασίας σε διεπιστημονικές ομάδες.
- Προσοχή στη λεπτομέρεια και υπευθυνότητα.
- Εμπειρία σε περιβάλλον κλινικής έρευνας.
- Γνώση χρήσης σχετικού λογισμικού και εργαλείων παρακολούθησης.
- Δυνατότητα διαχείρισης πολλαπλών έργων ταυτόχρονα.
Πιθανές ερωτήσεις συνέντευξης
Text copied to clipboard!- Ποια είναι η εμπειρία σας σε κλινική ασφάλεια;
- Πώς διαχειρίζεστε ανεπιθύμητα συμβάντα σε κλινικές δοκιμές;
- Ποιες κανονιστικές απαιτήσεις γνωρίζετε καλύτερα;
- Πώς εκπαιδεύετε το προσωπικό σε θέματα ασφάλειας;
- Περιγράψτε μια πρόκληση που αντιμετωπίσατε σε κλινική ασφάλεια και πώς την επιλύσατε.
- Ποια εργαλεία χρησιμοποιείτε για την παρακολούθηση της ασφάλειας;
- Πώς διασφαλίζετε τη συμμόρφωση με τις πολιτικές ασφάλειας;
- Ποια είναι η προσέγγισή σας στη διαχείριση κινδύνων;
