Text copied to clipboard!
Τίτλος
Text copied to clipboard!Υπεύθυνος Συμμόρφωσης Φαρμακευτικών Προϊόντων
Περιγραφή
Text copied to clipboard!
Αναζητούμε Υπεύθυνο Συμμόρφωσης Φαρμακευτικών Προϊόντων για να διασφαλίσει ότι η εταιρεία μας τηρεί όλους τους ισχύοντες κανονισμούς και πρότυπα στον τομέα της φαρμακευτικής βιομηχανίας. Ο ρόλος αυτός είναι κρίσιμος για τη διατήρηση της ποιότητας, της ασφάλειας και της νομιμότητας των φαρμακευτικών προϊόντων που παράγουμε και διανέμουμε. Ο Υπεύθυνος Συμμόρφωσης θα συνεργάζεται στενά με τις ρυθμιστικές αρχές, τις ομάδες παραγωγής, την ποιότητα και το νομικό τμήμα, προκειμένου να διασφαλίσει ότι όλες οι διαδικασίες και τα προϊόντα συμμορφώνονται με τις εθνικές και διεθνείς απαιτήσεις. Επιπλέον, θα είναι υπεύθυνος για την εκπαίδευση του προσωπικού σε θέματα κανονιστικής συμμόρφωσης, την παρακολούθηση αλλαγών στη νομοθεσία και την εφαρμογή βέλτιστων πρακτικών. Ο ιδανικός υποψήφιος διαθέτει ισχυρή γνώση των κανονισμών φαρμακευτικής βιομηχανίας, εμπειρία σε αντίστοιχη θέση και ικανότητες επικοινωνίας και ανάλυσης. Η θέση απαιτεί προσοχή στη λεπτομέρεια, οργανωτικές δεξιότητες και ικανότητα εργασίας υπό πίεση. Αν ενδιαφέρεστε να συμβάλετε στην ασφάλεια και την ποιότητα των φαρμακευτικών προϊόντων, σας προσκαλούμε να γίνετε μέλος της ομάδας μας.
Καθήκοντα
Text copied to clipboard!- Παρακολούθηση και ερμηνεία των φαρμακευτικών κανονισμών και οδηγιών.
- Εξασφάλιση συμμόρφωσης των διαδικασιών παραγωγής και διανομής.
- Συνεργασία με ρυθμιστικές αρχές και προετοιμασία αναφορών.
- Εκπαίδευση προσωπικού σε θέματα κανονιστικής συμμόρφωσης.
- Διεξαγωγή εσωτερικών ελέγχων και επιθεωρήσεων.
- Ανάλυση κινδύνων και ανάπτυξη πολιτικών συμμόρφωσης.
- Διαχείριση καταγγελιών και μη συμμορφώσεων.
- Συμμετοχή στην ανάπτυξη νέων προϊόντων με γνώμονα τη συμμόρφωση.
- Ενημέρωση για αλλαγές στη νομοθεσία και προσαρμογή διαδικασιών.
- Διατήρηση αρχείων και τεκμηρίωσης συμμόρφωσης.
Απαιτήσεις
Text copied to clipboard!- Πτυχίο σε Φαρμακευτική, Χημεία, Βιολογία ή συναφές πεδίο.
- Εμπειρία σε θέση συμμόρφωσης στον φαρμακευτικό κλάδο.
- Γνώση εθνικών και διεθνών κανονισμών (π.χ. GMP, FDA, EMA).
- Ικανότητα ανάλυσης και επίλυσης προβλημάτων.
- Άριστες επικοινωνιακές και οργανωτικές δεξιότητες.
- Προσοχή στη λεπτομέρεια και ακρίβεια.
- Ικανότητα εργασίας υπό πίεση και διαχείρισης πολλαπλών εργασιών.
- Καλή γνώση αγγλικής γλώσσας.
- Εμπειρία σε εσωτερικούς ελέγχους και επιθεωρήσεις.
- Δεξιότητες χρήσης λογισμικού διαχείρισης ποιότητας.
Πιθανές ερωτήσεις συνέντευξης
Text copied to clipboard!- Ποια είναι η εμπειρία σας με τους κανονισμούς GMP;
- Πώς διαχειρίζεστε μια μη συμμόρφωση που εντοπίζετε;
- Περιγράψτε μια φορά που συνεργαστήκατε με ρυθμιστική αρχή.
- Πώς ενημερώνεστε για αλλαγές στη νομοθεσία;
- Ποια είναι η προσέγγισή σας στην εκπαίδευση προσωπικού;
- Πώς διαχειρίζεστε την πίεση και τις προθεσμίες;
- Έχετε εμπειρία σε εσωτερικούς ελέγχους;
- Ποια εργαλεία χρησιμοποιείτε για τη διαχείριση συμμόρφωσης;
