Text copied to clipboard!
Τίτλος
Text copied to clipboard!Διευθυντής Υπηρεσιών Ρυθμιστικών και Τεχνικών
Περιγραφή
Text copied to clipboard!
Αναζητούμε έναν Διευθυντή Ρυθμιστικών και Τεχνικών Υπηρεσιών για να ηγηθεί της συμμόρφωσης και της τεχνικής υποστήριξης σε έναν δυναμικό και απαιτητικό οργανισμό. Ο κατάλληλος υποψήφιος θα είναι υπεύθυνος για την ανάπτυξη, εφαρμογή και παρακολούθηση στρατηγικών που διασφαλίζουν τη συμμόρφωση με τις εθνικές και διεθνείς ρυθμιστικές απαιτήσεις, καθώς και για την παροχή τεχνικής καθοδήγησης σε διατομεακές ομάδες.
Ο ρόλος απαιτεί βαθιά κατανόηση των ρυθμιστικών πλαισίων, τεχνική επάρκεια και ικανότητα ηγεσίας. Ο Διευθυντής θα συνεργάζεται στενά με τις ομάδες ποιότητας, έρευνας και ανάπτυξης, νομικών και παραγωγής για να διασφαλίσει ότι όλα τα προϊόντα και οι υπηρεσίες πληρούν τα πρότυπα και τις απαιτήσεις της αγοράς. Επιπλέον, θα είναι υπεύθυνος για την επικοινωνία με ρυθμιστικές αρχές, την προετοιμασία φακέλων συμμόρφωσης και την παρακολούθηση αλλαγών στη νομοθεσία.
Ο ιδανικός υποψήφιος διαθέτει εμπειρία σε ρυθμιστικά θέματα, τεχνική κατάρτιση και ικανότητα διαχείρισης ομάδων. Πρέπει να είναι σε θέση να εργάζεται υπό πίεση, να διαχειρίζεται πολλαπλά έργα ταυτόχρονα και να λαμβάνει στρατηγικές αποφάσεις με βάση δεδομένα και κανονισμούς. Η θέση αυτή είναι κρίσιμη για την επιτυχία και τη φήμη του οργανισμού, καθώς διασφαλίζει την ακεραιότητα των διαδικασιών και την ασφάλεια των προϊόντων.
Αν έχετε πάθος για τη συμμόρφωση, την τεχνολογία και την ηγεσία, και επιθυμείτε να συμβάλετε σε ένα περιβάλλον που προάγει την καινοτομία και την υπευθυνότητα, σας προσκαλούμε να υποβάλετε αίτηση για αυτή τη σημαντική θέση.
Καθήκοντα
Text copied to clipboard!- Διασφάλιση συμμόρφωσης με ρυθμιστικά πρότυπα και κανονισμούς
- Ανάπτυξη και εφαρμογή πολιτικών και διαδικασιών συμμόρφωσης
- Παρακολούθηση αλλαγών στη νομοθεσία και ενημέρωση των εμπλεκόμενων ομάδων
- Συνεργασία με τεχνικές και νομικές ομάδες για την προετοιμασία φακέλων
- Επικοινωνία με ρυθμιστικές αρχές και συμμετοχή σε επιθεωρήσεις
- Παροχή τεχνικής καθοδήγησης σε έργα και διαδικασίες
- Εκπαίδευση προσωπικού σε θέματα συμμόρφωσης και τεχνικών απαιτήσεων
- Αξιολόγηση κινδύνων και ανάπτυξη στρατηγικών μετριασμού
- Διαχείριση ομάδας ρυθμιστικών και τεχνικών ειδικών
- Συμμετοχή στη στρατηγική ανάπτυξη προϊόντων και υπηρεσιών
Απαιτήσεις
Text copied to clipboard!- Πτυχίο σε Μηχανική, Χημεία, Βιολογία ή συναφή τομέα
- Μεταπτυχιακός τίτλος ή πιστοποίηση σε Ρυθμιστικές Υποθέσεις επιθυμητός
- Τουλάχιστον 7 χρόνια εμπειρίας σε ρυθμιστικό ή τεχνικό ρόλο
- Άριστη γνώση εθνικών και διεθνών κανονισμών (π.χ. ISO, FDA, EMA)
- Ικανότητα ηγεσίας και διαχείρισης ομάδων
- Εξαιρετικές επικοινωνιακές και οργανωτικές δεξιότητες
- Ικανότητα επίλυσης προβλημάτων και λήψης αποφάσεων
- Άριστη γνώση της ελληνικής και αγγλικής γλώσσας
- Εμπειρία σε διαχείριση έργων και προϋπολογισμών
- Διαθεσιμότητα για ταξίδια εσωτερικού και εξωτερικού
Πιθανές ερωτήσεις συνέντευξης
Text copied to clipboard!- Ποια είναι η εμπειρία σας σε ρυθμιστικά θέματα;
- Έχετε διαχειριστεί ποτέ φάκελο συμμόρφωσης για νέο προϊόν;
- Πώς αντιμετωπίζετε αλλαγές στη νομοθεσία;
- Ποια είναι η προσέγγισή σας στην ηγεσία ομάδων;
- Ποια τεχνικά εργαλεία ή πρότυπα γνωρίζετε καλά;
- Έχετε εμπειρία σε επικοινωνία με ρυθμιστικές αρχές;
- Πώς διαχειρίζεστε πολλαπλά έργα ταυτόχρονα;
- Ποια είναι η μεγαλύτερη πρόκληση που αντιμετωπίσατε σε ρυθμιστικό ρόλο;
- Πώς εξασφαλίζετε την ακρίβεια και την πληρότητα των τεχνικών εγγράφων;
- Ποια είναι η εμπειρία σας στη συνεργασία με διατομεακές ομάδες;
