Text copied to clipboard!
Τίτλος
Text copied to clipboard!Διαχειριστής Κλινικών Μελετών
Περιγραφή
Text copied to clipboard!
Αναζητούμε έναν Διαχειριστή Κλινικών Μελετών που θα αναλάβει τον σχεδιασμό, την οργάνωση και την επίβλεψη κλινικών δοκιμών για την ανάπτυξη νέων φαρμακευτικών προϊόντων και θεραπειών. Ο υποψήφιος θα συνεργάζεται στενά με ερευνητικές ομάδες, ρυθμιστικές αρχές και άλλους ενδιαφερόμενους φορείς για να διασφαλίσει την ορθή εκτέλεση των μελετών σύμφωνα με τα πρότυπα ποιότητας και τις κανονιστικές απαιτήσεις. Ο ρόλος απαιτεί εξαιρετικές οργανωτικές ικανότητες, γνώση των διαδικασιών κλινικής έρευνας και ικανότητα διαχείρισης πολλαπλών έργων ταυτόχρονα. Επιπλέον, ο Διαχειριστής Κλινικών Μελετών θα είναι υπεύθυνος για την παρακολούθηση της προόδου των μελετών, την ανάλυση δεδομένων και την προετοιμασία αναφορών προς τα ενδιαφερόμενα μέρη. Η θέση αυτή απαιτεί άριστη επικοινωνία, ηγετικές ικανότητες και δέσμευση στην τήρηση των ηθικών και επιστημονικών προτύπων της κλινικής έρευνας.
Καθήκοντα
Text copied to clipboard!- Σχεδιασμός και οργάνωση κλινικών μελετών.
- Επίβλεψη της εκτέλεσης των μελετών σύμφωνα με τα πρωτόκολλα.
- Συνεργασία με ερευνητικές ομάδες και ρυθμιστικές αρχές.
- Διαχείριση προϋπολογισμού και πόρων της μελέτης.
- Παρακολούθηση και ανάλυση δεδομένων κλινικών δοκιμών.
- Προετοιμασία και παρουσίαση αναφορών προόδου.
- Διασφάλιση συμμόρφωσης με κανονισμούς και πρότυπα ποιότητας.
- Επίλυση προβλημάτων και διαχείριση κινδύνων κατά τη διάρκεια της μελέτης.
- Εκπαίδευση και καθοδήγηση της ομάδας κλινικής έρευνας.
- Διαχείριση επικοινωνίας με συμμετέχοντες και συνεργάτες.
Απαιτήσεις
Text copied to clipboard!- Πτυχίο σε Ιατρική, Φαρμακευτική ή συναφές πεδίο.
- Εμπειρία σε διαχείριση κλινικών μελετών.
- Γνώση κανονισμών GCP και FDA/EMA.
- Ικανότητα οργάνωσης και διαχείρισης έργων.
- Άριστες επικοινωνιακές και ηγετικές δεξιότητες.
- Εμπειρία στη χρήση λογισμικού διαχείρισης κλινικών μελετών.
- Ικανότητα ανάλυσης και ερμηνείας επιστημονικών δεδομένων.
- Προσοχή στη λεπτομέρεια και δεοντολογία.
- Ευελιξία και ικανότητα εργασίας υπό πίεση.
- Καλή γνώση αγγλικής γλώσσας.
Πιθανές ερωτήσεις συνέντευξης
Text copied to clipboard!- Ποια είναι η εμπειρία σας στη διαχείριση κλινικών μελετών;
- Πώς διασφαλίζετε τη συμμόρφωση με τα πρότυπα GCP;
- Περιγράψτε μια πρόκληση που αντιμετωπίσατε σε κλινική μελέτη και πώς την επιλύσατε.
- Ποια εργαλεία χρησιμοποιείτε για την παρακολούθηση της προόδου των μελετών;
- Πώς διαχειρίζεστε την επικοινωνία με διαφορετικές ομάδες ενδιαφερομένων;
- Ποια είναι η προσέγγισή σας στην εκπαίδευση της ομάδας σας;
- Πώς αντιμετωπίζετε τις αλλαγές στο πρωτόκολλο της μελέτης;
- Ποια είναι η εμπειρία σας με ρυθμιστικές αρχές;
