Text copied to clipboard!
Τίτλος
Text copied to clipboard!Διευθυντής Κλινικής Μελέτης
Περιγραφή
Text copied to clipboard!
Αναζητούμε έναν Διευθυντή Κλινικής Μελέτης που θα αναλάβει την οργάνωση, τον συντονισμό και την επίβλεψη κλινικών μελετών με στόχο την εξασφάλιση της ποιότητας και της συμμόρφωσης με τις κανονιστικές απαιτήσεις. Ο υποψήφιος θα συνεργάζεται στενά με ερευνητές, ιατρικές ομάδες και ρυθμιστικές αρχές για την επιτυχή ολοκλήρωση των μελετών. Θα είναι υπεύθυνος για τη διαχείριση του προϋπολογισμού, την παρακολούθηση της προόδου, την επίλυση προβλημάτων και την εξασφάλιση της τήρησης των χρονοδιαγραμμάτων. Επιπλέον, θα διαχειρίζεται την ομάδα της κλινικής μελέτης, παρέχοντας καθοδήγηση και υποστήριξη. Η θέση απαιτεί ισχυρές οργανωτικές δεξιότητες, γνώση των κανονισμών GCP και εμπειρία στη διαχείριση πολυκεντρικών κλινικών μελετών. Ο ιδανικός υποψήφιος θα έχει ικανότητα στην ανάλυση δεδομένων, την επικοινωνία και την επίλυση συγκρούσεων, καθώς και προσανατολισμό στην ποιότητα και την ασφάλεια των ασθενών.
Καθήκοντα
Text copied to clipboard!- Σχεδιασμός και οργάνωση κλινικών μελετών σύμφωνα με τα πρωτόκολλα.
- Διαχείριση και επίβλεψη της ομάδας κλινικής μελέτης.
- Εξασφάλιση συμμόρφωσης με κανονισμούς και πρότυπα GCP.
- Παρακολούθηση της προόδου και διαχείριση χρονοδιαγραμμάτων.
- Επικοινωνία με ερευνητές, ρυθμιστικές αρχές και άλλους ενδιαφερόμενους.
- Διαχείριση προϋπολογισμού και πόρων της μελέτης.
- Ανάλυση και αναφορά δεδομένων κλινικών μελετών.
- Επίλυση προβλημάτων και διαχείριση κινδύνων.
- Εκπαίδευση και υποστήριξη της ομάδας.
- Διασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειας των συμμετεχόντων.
Απαιτήσεις
Text copied to clipboard!- Πτυχίο σε Ιατρική, Φαρμακευτική ή συναφές πεδίο.
- Εμπειρία τουλάχιστον 3 ετών σε διαχείριση κλινικών μελετών.
- Γνώση των κανονισμών GCP και των ρυθμιστικών απαιτήσεων.
- Ικανότητα οργάνωσης και διαχείρισης ομάδων.
- Άριστες επικοινωνιακές δεξιότητες.
- Ικανότητα ανάλυσης δεδομένων και επίλυσης προβλημάτων.
- Εμπειρία στη διαχείριση προϋπολογισμού.
- Καλή γνώση αγγλικής γλώσσας.
- Εμπειρία σε πολυκεντρικές μελέτες θα θεωρηθεί επιπλέον προσόν.
- Δεξιότητες χρήσης λογισμικού διαχείρισης μελετών.
Πιθανές ερωτήσεις συνέντευξης
Text copied to clipboard!- Ποια είναι η εμπειρία σας στη διαχείριση κλινικών μελετών;
- Πώς διασφαλίζετε τη συμμόρφωση με τα πρότυπα GCP;
- Περιγράψτε μια πρόκληση που αντιμετωπίσατε σε κλινική μελέτη και πώς την επιλύσατε.
- Ποια είναι η εμπειρία σας στη διαχείριση ομάδων;
- Πώς διαχειρίζεστε τον προϋπολογισμό μιας κλινικής μελέτης;
- Ποια εργαλεία χρησιμοποιείτε για την παρακολούθηση της προόδου της μελέτης;
- Πώς εξασφαλίζετε την ποιότητα και την ασφάλεια των συμμετεχόντων;
- Ποια είναι η εμπειρία σας με πολυκεντρικές μελέτες;
