Text copied to clipboard!
Τίτλος
Text copied to clipboard!Ειδικός Συμμόρφωσης Φαρμακευτικών Προϊόντων
Περιγραφή
Text copied to clipboard!
Αναζητούμε Ειδικό Συμμόρφωσης Φαρμακευτικών Προϊόντων για να διασφαλίσει ότι η εταιρεία μας τηρεί όλους τους σχετικούς κανονισμούς και πρότυπα στον φαρμακευτικό τομέα. Ο ρόλος απαιτεί λεπτομερή γνώση των νομοθετικών πλαισίων, των διαδικασιών ελέγχου ποιότητας και των βέλτιστων πρακτικών συμμόρφωσης. Ο υποψήφιος θα συνεργάζεται στενά με τις ομάδες παραγωγής, έρευνας και ανάπτυξης, καθώς και με τις ρυθμιστικές αρχές για να διασφαλίσει ότι όλα τα προϊόντα πληρούν τις απαιτήσεις ασφάλειας και αποτελεσματικότητας. Επιπλέον, θα είναι υπεύθυνος για την εκπαίδευση του προσωπικού σχετικά με τις πολιτικές συμμόρφωσης και την παρακολούθηση των αλλαγών στη νομοθεσία. Ο ρόλος απαιτεί αναλυτική σκέψη, προσοχή στη λεπτομέρεια και ικανότητα διαχείρισης πολλαπλών έργων ταυτόχρονα. Η εμπειρία σε περιβάλλοντα φαρμακευτικής παραγωγής ή ρυθμιστικής συμμόρφωσης θεωρείται πλεονέκτημα. Αν ενδιαφέρεστε να συμβάλετε στην ασφάλεια και την ποιότητα των φαρμακευτικών προϊόντων, αυτή η θέση είναι ιδανική για εσάς.
Καθήκοντα
Text copied to clipboard!- Παρακολούθηση και ερμηνεία των φαρμακευτικών κανονισμών και οδηγιών.
- Διασφάλιση της συμμόρφωσης των διαδικασιών παραγωγής με τις ρυθμιστικές απαιτήσεις.
- Συνεργασία με τις ρυθμιστικές αρχές για εγκρίσεις και επιθεωρήσεις.
- Εκπαίδευση του προσωπικού σε θέματα συμμόρφωσης και πολιτικών ποιότητας.
- Αξιολόγηση και διαχείριση κινδύνων συμμόρφωσης.
- Προετοιμασία και διαχείριση εσωτερικών και εξωτερικών ελέγχων.
- Ανάπτυξη και ενημέρωση πολιτικών και διαδικασιών συμμόρφωσης.
- Διαχείριση τεκμηρίωσης και αρχείων συμμόρφωσης.
- Παρακολούθηση αλλαγών στη νομοθεσία και ενημέρωση της εταιρείας.
- Συνεργασία με τμήματα έρευνας και ανάπτυξης για συμμόρφωση νέων προϊόντων.
Απαιτήσεις
Text copied to clipboard!- Πτυχίο σε Φαρμακευτική, Χημεία, Βιολογία ή συναφές πεδίο.
- Εμπειρία σε ρόλο συμμόρφωσης στον φαρμακευτικό κλάδο.
- Γνώση των διεθνών και τοπικών φαρμακευτικών κανονισμών.
- Ικανότητα ανάλυσης και επίλυσης προβλημάτων.
- Άριστες επικοινωνιακές και οργανωτικές δεξιότητες.
- Προσοχή στη λεπτομέρεια και ακρίβεια στην τεκμηρίωση.
- Ικανότητα εργασίας υπό πίεση και διαχείρισης πολλαπλών έργων.
- Εμπειρία σε εσωτερικούς και εξωτερικούς ελέγχους.
- Καλή γνώση αγγλικής γλώσσας.
- Προηγούμενη εμπειρία σε εκπαιδευτικά προγράμματα συμμόρφωσης.
Πιθανές ερωτήσεις συνέντευξης
Text copied to clipboard!- Ποια είναι η εμπειρία σας με τους φαρμακευτικούς κανονισμούς;
- Πώς διαχειρίζεστε αλλαγές στη νομοθεσία που επηρεάζουν τη συμμόρφωση;
- Περιγράψτε μια φορά που αντιμετωπίσατε πρόβλημα συμμόρφωσης και πώς το λύσατε.
- Ποια εργαλεία χρησιμοποιείτε για την παρακολούθηση της συμμόρφωσης;
- Πώς εκπαιδεύετε το προσωπικό σε θέματα συμμόρφωσης;
- Ποια είναι η προσέγγισή σας στην προετοιμασία για εσωτερικούς ή εξωτερικούς ελέγχους;
- Πώς διαχειρίζεστε την τεκμηρίωση συμμόρφωσης;
- Ποια είναι η εμπειρία σας στη συνεργασία με ρυθμιστικές αρχές;
