Text copied to clipboard!

Τίτλος

Text copied to clipboard!

Συντονιστής Κλινικών Δοκιμών

Περιγραφή

Text copied to clipboard!
Αναζητούμε έναν έμπειρο και οργανωτικό Συντονιστή Κλινικών Δοκιμών για να ενταχθεί στην ομάδα μας και να διασφαλίσει την ομαλή διεξαγωγή κλινικών μελετών σύμφωνα με τα πρότυπα GCP (Good Clinical Practice) και τις κανονιστικές απαιτήσεις. Ο ιδανικός υποψήφιος θα έχει εμπειρία στον τομέα της κλινικής έρευνας, εξαιρετικές οργανωτικές δεξιότητες και ικανότητα συνεργασίας με πολυεπιστημονικές ομάδες. Ως Συντονιστής Κλινικών Δοκιμών, θα είστε υπεύθυνος για την παρακολούθηση της προόδου των μελετών, τη διασφάλιση της συμμόρφωσης με τα πρωτόκολλα και τις κανονιστικές απαιτήσεις, καθώς και για την επικοινωνία με ερευνητικά κέντρα, χορηγούς και ρυθμιστικές αρχές. Θα διαχειρίζεστε την τεκμηρίωση, θα οργανώνετε επισκέψεις παρακολούθησης και θα υποστηρίζετε την εκπαίδευση του προσωπικού. Ο ρόλος απαιτεί προσοχή στη λεπτομέρεια, ικανότητα επίλυσης προβλημάτων και καλή κατανόηση των διαδικασιών κλινικής έρευνας. Η θέση αυτή προσφέρει την ευκαιρία να συμβάλετε στην ανάπτυξη νέων θεραπειών και να εργαστείτε σε ένα δυναμικό και καινοτόμο περιβάλλον. Αν έχετε πάθος για την επιστημονική έρευνα και θέλετε να συμμετάσχετε σε έργα που επηρεάζουν θετικά τη ζωή των ασθενών, σας προσκαλούμε να υποβάλετε αίτηση.

Καθήκοντα

Text copied to clipboard!
  • Συντονισμός και παρακολούθηση κλινικών μελετών σύμφωνα με τα πρωτόκολλα
  • Διασφάλιση συμμόρφωσης με κανονισμούς GCP και τοπικές νομοθεσίες
  • Επικοινωνία με ερευνητικά κέντρα και χορηγούς
  • Οργάνωση και τεκμηρίωση επισκέψεων παρακολούθησης
  • Εκπαίδευση και υποστήριξη του ερευνητικού προσωπικού
  • Διαχείριση και αρχειοθέτηση εγγράφων μελέτης
  • Παρακολούθηση χρονοδιαγραμμάτων και προϋπολογισμών
  • Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών και συμβάντων
  • Συμμετοχή σε εσωτερικούς και εξωτερικούς ελέγχους
  • Συνεργασία με πολυεπιστημονικές ομάδες

Απαιτήσεις

Text copied to clipboard!
  • Πτυχίο σε βιοϊατρικές επιστήμες, φαρμακευτική ή συναφές πεδίο
  • Εμπειρία τουλάχιστον 2 ετών σε κλινικές δοκιμές
  • Καλή γνώση των κανονισμών GCP και ICH
  • Άριστες οργανωτικές και επικοινωνιακές δεξιότητες
  • Ικανότητα εργασίας υπό πίεση και διαχείρισης πολλαπλών έργων
  • Άριστη γνώση της ελληνικής και αγγλικής γλώσσας
  • Εμπειρία με συστήματα διαχείρισης δεδομένων (π.χ. EDC)
  • Διαθεσιμότητα για ταξίδια εντός και εκτός Ελλάδας
  • Ικανότητα επίλυσης προβλημάτων και λήψης αποφάσεων
  • Γνώση MS Office και εργαλείων project management

Πιθανές ερωτήσεις συνέντευξης

Text copied to clipboard!
  • Ποια είναι η εμπειρία σας σε κλινικές δοκιμές;
  • Έχετε εργαστεί με κανονισμούς GCP και ICH;
  • Πώς διαχειρίζεστε πολλαπλά έργα ταυτόχρονα;
  • Έχετε εμπειρία με EDC ή άλλα συστήματα διαχείρισης δεδομένων;
  • Ποια είναι η διαθεσιμότητά σας για ταξίδια;
  • Πώς αντιμετωπίζετε προκλήσεις στην επικοινωνία με ερευνητικά κέντρα;
  • Έχετε συμμετάσχει σε ελέγχους ή επιθεωρήσεις;
  • Ποια είναι η εμπειρία σας στην εκπαίδευση προσωπικού;
  • Πώς εξασφαλίζετε την ακρίβεια στην τεκμηρίωση;
  • Ποια είναι η γνώση σας στη χρήση εργαλείων project management;