Text copied to clipboard!
Τίτλος
Text copied to clipboard!Υπεύθυνος Κλινικής Έρευνας
Περιγραφή
Text copied to clipboard!
Αναζητούμε έναν Υπεύθυνο Κλινικής Έρευνας για να ηγηθεί και να διαχειριστεί κλινικές μελέτες σύμφωνα με τις κανονιστικές απαιτήσεις και τα πρότυπα ποιότητας. Ο ιδανικός υποψήφιος θα έχει εμπειρία στη διαχείριση κλινικών δοκιμών, εξαιρετικές οργανωτικές δεξιότητες και ικανότητα συνεργασίας με διεπιστημονικές ομάδες.
Ο Υπεύθυνος Κλινικής Έρευνας θα είναι υπεύθυνος για τον σχεδιασμό, την υλοποίηση και την παρακολούθηση κλινικών μελετών, διασφαλίζοντας ότι πληρούνται όλα τα ηθικά και νομικά πρότυπα. Θα συνεργάζεται στενά με ερευνητικά κέντρα, ιατρικό προσωπικό, ρυθμιστικές αρχές και χορηγούς για την επιτυχή ολοκλήρωση των μελετών.
Οι βασικές αρμοδιότητες περιλαμβάνουν την ανάπτυξη πρωτοκόλλων μελέτης, την επιλογή και εκπαίδευση ερευνητικών κέντρων, την παρακολούθηση της προόδου των μελετών, την εξασφάλιση της ποιότητας των δεδομένων και την υποβολή αναφορών σε ρυθμιστικούς φορείς. Επιπλέον, ο υποψήφιος θα πρέπει να διαχειρίζεται το χρονοδιάγραμμα και τον προϋπολογισμό των μελετών, να εντοπίζει κινδύνους και να εφαρμόζει διορθωτικά μέτρα όταν απαιτείται.
Απαραίτητη είναι η γνώση των κανονισμών GCP (Good Clinical Practice), καθώς και η εμπειρία σε περιβάλλον CRO ή φαρμακευτικής εταιρείας. Η ικανότητα επικοινωνίας με διαφορετικά ενδιαφερόμενα μέρη και η προσαρμοστικότητα σε ένα δυναμικό και απαιτητικό περιβάλλον είναι κρίσιμες για την επιτυχία στον ρόλο αυτό.
Αν διαθέτετε πάθος για την έρευνα, προσοχή στη λεπτομέρεια και ικανότητα ηγεσίας, σας προσκαλούμε να υποβάλετε αίτηση για αυτή τη σημαντική θέση στον τομέα της κλινικής έρευνας.
Καθήκοντα
Text copied to clipboard!- Σχεδιασμός και υλοποίηση κλινικών μελετών
- Επίβλεψη της συμμόρφωσης με κανονισμούς GCP
- Συνεργασία με ερευνητικά κέντρα και χορηγούς
- Παρακολούθηση χρονοδιαγραμμάτων και προϋπολογισμών
- Διασφάλιση ποιότητας και ακεραιότητας δεδομένων
- Εκπαίδευση και υποστήριξη ερευνητικών ομάδων
- Ανάπτυξη και αναθεώρηση πρωτοκόλλων μελέτης
- Διαχείριση κινδύνων και επίλυση προβλημάτων
- Υποβολή αναφορών σε ρυθμιστικές αρχές
- Συμμετοχή σε επιθεωρήσεις και ελέγχους
Απαιτήσεις
Text copied to clipboard!- Πτυχίο στη Βιολογία, Φαρμακευτική ή συναφή τομέα
- Εμπειρία τουλάχιστον 3 ετών σε διαχείριση κλινικών μελετών
- Άριστη γνώση των κανονισμών GCP και ICH
- Ικανότητα διαχείρισης πολλαπλών έργων ταυτόχρονα
- Δεξιότητες ηγεσίας και ομαδικής συνεργασίας
- Άριστη γνώση της αγγλικής γλώσσας
- Εμπειρία σε CRO ή φαρμακευτική εταιρεία
- Ικανότητα επίλυσης προβλημάτων και λήψης αποφάσεων
- Προσοχή στη λεπτομέρεια και οργανωτικότητα
- Διαθεσιμότητα για ταξίδια, αν απαιτείται
Πιθανές ερωτήσεις συνέντευξης
Text copied to clipboard!- Ποια είναι η εμπειρία σας σε διαχείριση κλινικών μελετών;
- Έχετε εργαστεί σε CRO ή φαρμακευτική εταιρεία;
- Πώς διασφαλίζετε τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς GCP;
- Ποια εργαλεία χρησιμοποιείτε για την παρακολούθηση μελετών;
- Πώς διαχειρίζεστε καθυστερήσεις ή αποκλίσεις σε μια μελέτη;
- Ποια είναι η εμπειρία σας με ρυθμιστικές αρχές;
- Έχετε ηγηθεί ομάδας σε προηγούμενες μελέτες;
- Πώς αντιμετωπίζετε συγκρούσεις εντός της ομάδας;
- Ποια είναι η εμπειρία σας με SOPs και QA διαδικασίες;
- Είστε διατεθειμένοι να ταξιδεύετε για τις ανάγκες της θέσης;