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Título
Text copied to clipboard!Coordinador de Ensayos Clínicos
Descripción
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Estamos buscando un Coordinador de Ensayos Clínicos altamente organizado y orientado al detalle para unirse a nuestro equipo de investigación médica. Esta posición es fundamental para garantizar que los ensayos clínicos se lleven a cabo de acuerdo con los protocolos establecidos, las regulaciones éticas y legales, y los estándares de calidad requeridos. El Coordinador de Ensayos Clínicos trabajará estrechamente con investigadores, patrocinadores, personal médico y pacientes para asegurar el éxito de los estudios clínicos desde su inicio hasta su finalización.
Las responsabilidades incluyen la planificación, implementación y monitoreo de ensayos clínicos, así como la recopilación y gestión de datos clínicos. También será responsable de coordinar visitas de monitoreo, preparar documentación regulatoria, y asegurar el cumplimiento con las Buenas Prácticas Clínicas (GCP). Este rol requiere habilidades excepcionales de comunicación, organización y resolución de problemas, así como un profundo conocimiento de los procesos clínicos y regulatorios.
El candidato ideal tendrá experiencia previa en la coordinación de ensayos clínicos, preferiblemente en un entorno hospitalario o de investigación académica. Se valorará la experiencia con sistemas electrónicos de captura de datos (EDC) y plataformas de gestión de ensayos clínicos (CTMS). Además, se espera que el Coordinador de Ensayos Clínicos mantenga una actitud ética y profesional en todo momento, protegiendo la confidencialidad de los participantes y asegurando la integridad de los datos.
Esta es una excelente oportunidad para profesionales apasionados por la investigación médica y el avance de la ciencia clínica. Ofrecemos un entorno de trabajo colaborativo, oportunidades de desarrollo profesional y la posibilidad de contribuir directamente al progreso de tratamientos innovadores que pueden mejorar la vida de los pacientes.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Coordinar la ejecución diaria de los ensayos clínicos.
- Asegurar el cumplimiento de los protocolos y regulaciones éticas.
- Gestionar la documentación regulatoria y los consentimientos informados.
- Supervisar la recopilación y entrada de datos clínicos.
- Organizar visitas de monitoreo y auditorías.
- Colaborar con investigadores, patrocinadores y personal médico.
- Capacitar al personal involucrado en el estudio.
- Monitorear el progreso del estudio y resolver desviaciones.
- Gestionar el inventario de medicamentos y suministros del estudio.
- Reportar eventos adversos y mantener registros precisos.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Título universitario en Ciencias de la Salud, Enfermería o campo relacionado.
- Experiencia mínima de 2 años en coordinación de ensayos clínicos.
- Conocimiento de GCP y regulaciones locales e internacionales.
- Habilidad para trabajar de forma independiente y en equipo.
- Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita.
- Dominio de herramientas informáticas y sistemas EDC/CTMS.
- Capacidad para gestionar múltiples proyectos simultáneamente.
- Atención al detalle y habilidades organizativas.
- Disponibilidad para viajar ocasionalmente.
- Nivel intermedio o avanzado de inglés (oral y escrito).
Posibles preguntas de la entrevista
Text copied to clipboard!- ¿Cuántos años de experiencia tiene en ensayos clínicos?
- ¿Está familiarizado con las Buenas Prácticas Clínicas (GCP)?
- ¿Ha trabajado con sistemas EDC o CTMS anteriormente?
- ¿Tiene experiencia en la preparación de documentación regulatoria?
- ¿Está dispuesto/a a viajar si el estudio lo requiere?
- ¿Cuál ha sido su mayor desafío en un ensayo clínico y cómo lo resolvió?
- ¿Tiene experiencia trabajando con comités de ética?
- ¿Cuál es su nivel de inglés?
- ¿Ha coordinado estudios multicéntricos?
- ¿Está familiarizado con la normativa local sobre investigación clínica?
