Text copied to clipboard!
Título
Text copied to clipboard!Director de Ensayos Clínicos
Descripción
Text copied to clipboard!
Estamos buscando un Director de Ensayos Clínicos altamente experimentado y motivado para liderar y gestionar la ejecución de ensayos clínicos en nuestra organización. El candidato ideal será responsable de coordinar todas las fases de los ensayos clínicos, asegurando el cumplimiento de las normativas nacionales e internacionales, así como de los estándares éticos y científicos. El Director de Ensayos Clínicos trabajará en estrecha colaboración con equipos multidisciplinarios, incluyendo médicos, investigadores, personal de laboratorio y representantes de la industria farmacéutica. Entre sus funciones principales se encuentran la planificación estratégica de los ensayos, la gestión de presupuestos y recursos, la supervisión del reclutamiento de pacientes y la garantía de la calidad de los datos recogidos. Además, deberá establecer y mantener relaciones con organismos reguladores, comités de ética y patrocinadores, asegurando la transparencia y la comunicación efectiva durante todo el proceso. El Director de Ensayos Clínicos también será responsable de identificar riesgos potenciales y desarrollar estrategias de mitigación, así como de liderar auditorías internas y externas. Se espera que el candidato tenga una sólida experiencia en la gestión de proyectos clínicos, habilidades de liderazgo excepcionales y una comprensión profunda de la normativa GCP (Good Clinical Practice). Este puesto es fundamental para el avance de la investigación médica y el desarrollo de nuevos tratamientos, por lo que buscamos a una persona comprometida con la excelencia, la innovación y la mejora continua en el ámbito de la salud.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Planificar y coordinar todas las fases de los ensayos clínicos.
- Supervisar equipos multidisciplinarios y gestionar recursos.
- Garantizar el cumplimiento de normativas nacionales e internacionales.
- Gestionar presupuestos y cronogramas de los proyectos.
- Supervisar el reclutamiento y seguimiento de pacientes.
- Asegurar la calidad y la integridad de los datos recogidos.
- Mantener relaciones con organismos reguladores y comités de ética.
- Identificar y mitigar riesgos asociados a los ensayos.
- Liderar auditorías internas y externas.
- Elaborar informes y presentaciones para patrocinadores y directivos.
- Promover la formación continua del equipo.
- Fomentar la innovación y la mejora de procesos.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Título universitario en Medicina, Farmacia, Biología o campo relacionado.
- Experiencia mínima de 5 años en gestión de ensayos clínicos.
- Conocimiento profundo de la normativa GCP y regulaciones internacionales.
- Habilidades de liderazgo y gestión de equipos.
- Capacidad para gestionar múltiples proyectos simultáneamente.
- Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita.
- Dominio de herramientas informáticas y sistemas de gestión clínica.
- Experiencia en la gestión de presupuestos y recursos.
- Capacidad para resolver problemas y tomar decisiones bajo presión.
- Inglés avanzado, tanto oral como escrito.
- Orientación a resultados y atención al detalle.
- Disponibilidad para viajar según las necesidades del proyecto.
Posibles preguntas de la entrevista
Text copied to clipboard!- ¿Cuál es su experiencia previa en la dirección de ensayos clínicos?
- ¿Cómo asegura el cumplimiento de la normativa GCP en sus proyectos?
- Describa una situación en la que tuvo que resolver un problema crítico durante un ensayo.
- ¿Qué estrategias utiliza para motivar y liderar a su equipo?
- ¿Cómo gestiona la relación con organismos reguladores y comités de ética?
- ¿Tiene experiencia en la gestión de presupuestos y recursos?
- ¿Qué herramientas tecnológicas utiliza para la gestión de ensayos clínicos?
- ¿Cómo maneja los conflictos dentro del equipo de trabajo?
- ¿Está dispuesto a viajar según las necesidades del proyecto?
- ¿Cuál considera que es el mayor reto en la dirección de ensayos clínicos actualmente?
