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Título
Text copied to clipboard!Director de Ensayos Clínicos
Descripción
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Estamos buscando un Director de Ensayos Clínicos altamente capacitado y experimentado para liderar y gestionar todos los aspectos relacionados con los estudios clínicos en nuestra organización. Este rol es fundamental para garantizar que los ensayos se realicen de manera ética, eficiente y conforme a las regulaciones vigentes, contribuyendo al desarrollo de nuevos tratamientos médicos que mejoren la salud y el bienestar de los pacientes. El candidato ideal tendrá una sólida formación en ciencias de la salud, experiencia en la gestión de ensayos clínicos y habilidades de liderazgo para coordinar equipos multidisciplinarios. Además, deberá estar familiarizado con las normativas internacionales y locales que regulan la investigación clínica, así como con las mejores prácticas en la recopilación y análisis de datos. El Director de Ensayos Clínicos será responsable de diseñar, planificar y supervisar la ejecución de los estudios, asegurando la calidad y la integridad de los datos, así como la seguridad de los participantes. También colaborará estrechamente con patrocinadores, comités éticos, autoridades regulatorias y otros departamentos internos para facilitar el progreso y la aprobación de los ensayos. Este puesto requiere una comunicación efectiva, capacidad para resolver problemas y adaptarse a un entorno dinámico y en constante evolución. Si está comprometido con la excelencia en la investigación clínica y desea formar parte de un equipo dedicado a la innovación médica, lo invitamos a postularse para esta posición clave.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Planificar y supervisar todos los ensayos clínicos desde la fase inicial hasta la finalización.
- Garantizar el cumplimiento de las normativas éticas y regulatorias aplicables en cada estudio.
- Coordinar y liderar equipos multidisciplinarios involucrados en los ensayos clínicos.
- Gestionar la relación con patrocinadores, comités éticos y autoridades regulatorias.
- Monitorear la calidad y la integridad de los datos recopilados durante los estudios.
- Desarrollar y mantener protocolos de estudio detallados y actualizados.
- Evaluar y mitigar riesgos asociados a la participación de los sujetos en los ensayos.
- Asegurar la capacitación continua del personal involucrado en los ensayos clínicos.
- Preparar informes y presentaciones para la dirección y entidades externas.
- Supervisar el presupuesto y los recursos asignados a los ensayos clínicos.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Título universitario en Medicina, Farmacia, Biología o campo relacionado.
- Experiencia mínima de 5 años en gestión de ensayos clínicos.
- Conocimiento profundo de las normativas internacionales (ICH-GCP, FDA, EMA).
- Habilidades de liderazgo y gestión de equipos multidisciplinarios.
- Capacidad para analizar datos y tomar decisiones basadas en evidencia.
- Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita.
- Dominio de herramientas informáticas y software de gestión clínica.
- Capacidad para trabajar bajo presión y cumplir con plazos estrictos.
- Disponibilidad para viajar según sea necesario.
- Compromiso con la ética y la calidad en la investigación.
Posibles preguntas de la entrevista
Text copied to clipboard!- ¿Cuál es su experiencia previa en la gestión de ensayos clínicos?
- ¿Cómo asegura el cumplimiento de las normativas éticas y regulatorias?
- ¿Puede describir una situación en la que tuvo que resolver un problema crítico durante un ensayo?
- ¿Qué estrategias utiliza para liderar y motivar a su equipo?
- ¿Cómo maneja la comunicación con patrocinadores y autoridades regulatorias?
- ¿Está familiarizado con los sistemas de gestión de datos clínicos?
- ¿Cómo garantiza la seguridad y el bienestar de los participantes en los estudios?
- ¿Qué métodos utiliza para controlar el presupuesto de un ensayo clínico?
- ¿Cómo se mantiene actualizado en las normativas y avances en investigación clínica?
- ¿Está dispuesto a viajar para supervisar ensayos en diferentes ubicaciones?
