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Título
Text copied to clipboard!Director de Ensayos Clínicos
Descripción
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Estamos buscando un Director de Ensayos Clínicos altamente capacitado y motivado para liderar y supervisar todos los aspectos relacionados con la planificación, ejecución y finalización de ensayos clínicos. El candidato ideal tendrá una sólida experiencia en investigación clínica, habilidades de gestión de proyectos y un profundo conocimiento de las regulaciones y normativas aplicables en el ámbito de los ensayos clínicos. Esta posición es fundamental para garantizar que los estudios se realicen de manera ética, eficiente y conforme a los estándares internacionales de calidad. El Director de Ensayos Clínicos trabajará en estrecha colaboración con equipos multidisciplinarios, incluyendo investigadores, coordinadores de estudio, personal médico y reguladores, para asegurar el éxito de los proyectos y la integridad de los datos obtenidos. Además, será responsable de la gestión del presupuesto, la supervisión del reclutamiento de pacientes, la evaluación de riesgos y la implementación de estrategias para resolver cualquier problema que pueda surgir durante el desarrollo del ensayo. Se valorará la capacidad para liderar equipos, tomar decisiones basadas en evidencia y mantener una comunicación efectiva con todas las partes interesadas. Esta posición ofrece la oportunidad de contribuir significativamente al avance de la investigación médica y al desarrollo de nuevos tratamientos que pueden mejorar la calidad de vida de los pacientes a nivel global.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Planificar y coordinar todas las fases de los ensayos clínicos.
- Supervisar el cumplimiento de las normativas y estándares éticos.
- Gestionar equipos multidisciplinarios involucrados en los estudios.
- Controlar el presupuesto y los recursos asignados a los ensayos.
- Garantizar la calidad y la integridad de los datos recopilados.
- Monitorear el reclutamiento y la retención de participantes.
- Evaluar y mitigar riesgos asociados a los ensayos clínicos.
- Comunicar avances y resultados a las partes interesadas.
- Resolver problemas operativos y técnicos durante el desarrollo del estudio.
- Colaborar con autoridades regulatorias para la aprobación de protocolos.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Título universitario en Ciencias de la Salud, Farmacia, Medicina o campo relacionado.
- Experiencia mínima de 5 años en gestión de ensayos clínicos.
- Conocimiento profundo de normativas internacionales (ICH-GCP, FDA, EMA).
- Habilidades demostradas en liderazgo y gestión de equipos.
- Capacidad para manejar múltiples proyectos simultáneamente.
- Excelentes habilidades de comunicación y resolución de conflictos.
- Dominio de herramientas informáticas y software de gestión clínica.
- Capacidad analítica para interpretar datos clínicos y estadísticos.
- Disponibilidad para viajar y trabajar en entornos multiculturales.
- Certificaciones en gestión de ensayos clínicos serán valoradas.
Posibles preguntas de la entrevista
Text copied to clipboard!- ¿Cuál es su experiencia previa en la gestión de ensayos clínicos?
- ¿Está familiarizado con las normativas ICH-GCP y regulaciones locales?
- ¿Cómo maneja los conflictos dentro de un equipo multidisciplinario?
- Describa una situación en la que tuvo que resolver un problema crítico durante un ensayo.
- ¿Qué herramientas utiliza para la gestión y seguimiento de proyectos clínicos?
- ¿Está dispuesto a viajar para supervisar diferentes sitios de estudio?
- ¿Cómo asegura la calidad y la integridad de los datos en un ensayo clínico?
- ¿Tiene experiencia en la gestión de presupuestos para proyectos clínicos?
- ¿Cómo se mantiene actualizado respecto a las nuevas regulaciones y avances en investigación clínica?
- ¿Qué estrategias utiliza para mejorar el reclutamiento y la retención de pacientes?
