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Título
Text copied to clipboard!Director de Investigación Clínica
Descripción
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Estamos buscando un Director de Investigación Clínica altamente calificado para liderar y supervisar todos los aspectos de los ensayos clínicos dentro de nuestra organización. Esta posición es fundamental para garantizar que los estudios clínicos se realicen de acuerdo con las regulaciones éticas, científicas y legales, y que los datos recopilados sean precisos, confiables y útiles para el desarrollo de nuevos tratamientos médicos.
El Director de Investigación Clínica será responsable de diseñar, implementar y monitorear protocolos de investigación clínica, así como de coordinar con equipos multidisciplinarios, incluyendo médicos, científicos, reguladores y patrocinadores. Este rol también implica la gestión de presupuestos, cronogramas y recursos, asegurando que los proyectos se completen a tiempo y dentro del presupuesto asignado.
Además, el candidato ideal deberá tener una comprensión profunda de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), las normativas locales e internacionales (como la FDA y EMA), y experiencia previa en la gestión de ensayos clínicos en fases I a IV. Se espera que el Director de Investigación Clínica actúe como enlace principal entre la organización y las autoridades regulatorias, así como con los comités de ética y los centros de investigación.
El puesto requiere habilidades excepcionales de liderazgo, comunicación y resolución de problemas, así como la capacidad de tomar decisiones estratégicas basadas en datos científicos. También se valorará la experiencia en la formación y mentoría de equipos de investigación clínica.
Si tienes pasión por la ciencia, el desarrollo de nuevos tratamientos y deseas contribuir al avance de la medicina, esta es una excelente oportunidad para ti.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Diseñar y supervisar protocolos de investigación clínica.
- Asegurar el cumplimiento de normativas éticas y regulatorias.
- Coordinar con equipos multidisciplinarios y patrocinadores.
- Gestionar presupuestos y cronogramas de estudios clínicos.
- Monitorear el progreso de los ensayos y resolver problemas operativos.
- Actuar como enlace con autoridades regulatorias y comités de ética.
- Revisar y aprobar documentación clínica y científica.
- Capacitar y supervisar al personal de investigación clínica.
- Evaluar riesgos y proponer estrategias de mitigación.
- Garantizar la calidad y validez de los datos clínicos.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Título universitario en medicina, farmacia, biología o campo relacionado.
- Experiencia mínima de 7 años en investigación clínica.
- Conocimiento profundo de GCP y regulaciones internacionales.
- Habilidades de liderazgo y gestión de equipos.
- Capacidad para trabajar bajo presión y cumplir plazos.
- Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita.
- Dominio del inglés técnico y científico.
- Experiencia en ensayos clínicos de fases I a IV.
- Conocimiento de herramientas de gestión de datos clínicos.
- Disponibilidad para viajar según sea necesario.
Posibles preguntas de la entrevista
Text copied to clipboard!- ¿Cuántos años de experiencia tiene en investigación clínica?
- ¿Ha liderado ensayos clínicos en fases I a IV?
- ¿Está familiarizado con las regulaciones de la FDA y la EMA?
- ¿Qué herramientas utiliza para la gestión de datos clínicos?
- ¿Ha trabajado con comités de ética o autoridades regulatorias?
- ¿Tiene experiencia en la formación de equipos de investigación?
- ¿Cuál ha sido su mayor desafío en un ensayo clínico?
- ¿Está dispuesto a viajar por motivos laborales?
- ¿Qué estrategias utiliza para garantizar la calidad de los datos?
- ¿Cómo maneja los retrasos en los cronogramas de estudio?
