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Título
Text copied to clipboard!Especialista en Cumplimiento Farmacéutico
Descripción
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Estamos buscando un Especialista en Cumplimiento Farmacéutico dedicado y meticuloso para unirse a nuestro equipo. Esta posición es fundamental para garantizar que todas las operaciones farmacéuticas cumplan con las regulaciones locales, nacionales e internacionales vigentes. El candidato ideal tendrá un profundo conocimiento de las normativas de la industria farmacéutica, incluyendo buenas prácticas de manufactura (BPM), regulaciones de la FDA, EMA y otras agencias regulatorias relevantes. Además, deberá ser capaz de desarrollar, implementar y supervisar políticas y procedimientos que aseguren el cumplimiento continuo y minimizar riesgos legales y de reputación para la empresa. Este rol requiere habilidades analíticas, atención al detalle y capacidad para trabajar en equipo con departamentos como producción, calidad, legal y auditoría. El Especialista en Cumplimiento Farmacéutico también será responsable de capacitar al personal en temas regulatorios y de cumplimiento, así como de gestionar auditorías internas y externas. Buscamos a alguien con experiencia comprobada en la industria farmacéutica, con habilidades comunicativas efectivas y compromiso con la ética profesional. Si te apasiona la regulación farmacéutica y quieres contribuir a la seguridad y eficacia de los productos que llegan a los pacientes, esta es tu oportunidad para crecer profesionalmente en un entorno dinámico y desafiante.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Desarrollar y mantener políticas de cumplimiento farmacéutico.
- Supervisar el cumplimiento de normativas locales e internacionales.
- Coordinar auditorías internas y externas.
- Capacitar al personal en regulaciones y procedimientos.
- Identificar y gestionar riesgos regulatorios.
- Colaborar con departamentos de calidad, producción y legal.
- Monitorear cambios en la legislación farmacéutica.
- Preparar reportes de cumplimiento para la dirección.
- Gestionar la documentación regulatoria requerida.
- Asesorar en la implementación de buenas prácticas de manufactura.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Licenciatura en farmacia, química, biología o campo relacionado.
- Experiencia mínima de 3 años en cumplimiento farmacéutico.
- Conocimiento profundo de normativas FDA, EMA y otras.
- Habilidades analíticas y atención al detalle.
- Capacidad para trabajar en equipo y comunicarse efectivamente.
- Dominio de herramientas informáticas y software de gestión.
- Experiencia en auditorías regulatorias.
- Orientación a la ética y confidencialidad.
- Capacidad para gestionar múltiples proyectos simultáneamente.
- Disponibilidad para capacitación continua.
Posibles preguntas de la entrevista
Text copied to clipboard!- ¿Cuál es tu experiencia con regulaciones farmacéuticas internacionales?
- ¿Cómo manejas situaciones de incumplimiento detectadas?
- ¿Qué herramientas utilizas para monitorear el cumplimiento?
- ¿Has coordinado auditorías regulatorias? Describe tu rol.
- ¿Cómo capacitas al personal en temas de cumplimiento?
- ¿Qué estrategias usas para mantenerte actualizado en normativas?
- ¿Puedes describir un desafío que enfrentaste en cumplimiento y cómo lo resolviste?
