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Título
Text copied to clipboard!Especialista en Validación
Descripción
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Estamos buscando un Especialista en Validación altamente motivado y detallista para unirse a nuestro equipo. Esta posición es clave para garantizar que los procesos, sistemas y productos cumplan con los estándares regulatorios y de calidad establecidos por la industria. El candidato ideal tendrá experiencia en la planificación, ejecución y documentación de actividades de validación, así como un sólido conocimiento de normativas como GMP, FDA, ISO y otras aplicables según el sector.El Especialista en Validación trabajará en estrecha colaboración con los departamentos de calidad, producción, ingeniería y desarrollo para asegurar que todos los equipos, sistemas informáticos, procesos de manufactura y productos cumplan con los requisitos funcionales y de cumplimiento. Será responsable de desarrollar protocolos de validación (IQ, OQ, PQ), ejecutar pruebas, recopilar datos, analizar resultados y generar informes detallados.Además, deberá participar en auditorías internas y externas, responder a observaciones regulatorias y proponer mejoras continuas en los procesos de validación. Se espera que el candidato tenga habilidades analíticas, capacidad para resolver problemas y una actitud proactiva para trabajar en entornos regulados y dinámicos.Esta posición es ideal para profesionales con experiencia en industrias como farmacéutica, biotecnología, dispositivos médicos, alimentos y bebidas, o cualquier otra que requiera validación rigurosa de procesos y sistemas. El dominio de herramientas informáticas, software de validación y conocimientos en gestión de riesgos también serán valorados.Si eres una persona orientada a los detalles, con pasión por la calidad y el cumplimiento, y deseas contribuir al éxito de productos seguros y eficaces, te invitamos a postularte para esta emocionante oportunidad.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Desarrollar y ejecutar protocolos de validación (IQ, OQ, PQ)
- Documentar resultados de pruebas y generar informes técnicos
- Asegurar el cumplimiento de normativas regulatorias (GMP, FDA, ISO)
- Colaborar con equipos multidisciplinarios en proyectos de validación
- Participar en auditorías internas y externas
- Identificar y mitigar riesgos en procesos validados
- Mantener actualizados los registros de validación
- Proponer mejoras en los procesos de validación
- Capacitar al personal en procedimientos de validación
- Supervisar la calificación de equipos y sistemas
Requisitos
Text copied to clipboard!- Título universitario en ingeniería, farmacia, química o carrera afín
- Experiencia mínima de 3 años en validación de procesos o sistemas
- Conocimiento de normativas GMP, FDA, ISO
- Habilidad para redactar documentación técnica
- Capacidad analítica y atención al detalle
- Manejo de herramientas informáticas y software de validación
- Experiencia en industrias reguladas (farmacéutica, alimentos, etc.)
- Habilidades de comunicación y trabajo en equipo
- Disponibilidad para viajar si es necesario
- Inglés técnico intermedio o avanzado
Posibles preguntas de la entrevista
Text copied to clipboard!- ¿Cuántos años de experiencia tienes en validación de procesos?
- ¿Has trabajado con normativas como GMP o FDA?
- ¿Qué tipo de protocolos de validación has desarrollado?
- ¿Tienes experiencia en auditorías regulatorias?
- ¿Qué herramientas o software de validación manejas?
- ¿Has trabajado en industrias reguladas anteriormente?
- ¿Cuál ha sido tu mayor reto en un proyecto de validación?
- ¿Estás dispuesto(a) a viajar por motivos laborales?
- ¿Tienes experiencia capacitando a otros en validación?
- ¿Cuál es tu nivel de inglés técnico?
