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Título

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Ingeniero de Dispositivos Médicos

Descripción

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Estamos buscando un Ingeniero de Dispositivos Médicos altamente motivado y creativo para unirse a nuestro equipo multidisciplinario. El candidato ideal será responsable del diseño, desarrollo, prueba y validación de dispositivos médicos innovadores que cumplan con los más altos estándares de calidad y regulaciones internacionales. Trabajará en colaboración con médicos, ingenieros, técnicos y otros profesionales de la salud para transformar ideas en soluciones tangibles que mejoren la vida de los pacientes. El Ingeniero de Dispositivos Médicos participará en todas las fases del ciclo de vida del producto, desde la conceptualización hasta la producción y el soporte post-lanzamiento. Deberá asegurar que los productos cumplan con las normativas de la industria, como ISO 13485 y la regulación de la FDA, así como con los requisitos de seguridad y eficacia. Además, será responsable de documentar todos los procesos y resultados, realizar análisis de riesgos y colaborar en la preparación de la documentación técnica necesaria para la aprobación regulatoria. El puesto requiere habilidades técnicas avanzadas en ingeniería biomédica, electrónica, mecánica o áreas afines, así como experiencia en el uso de herramientas de diseño asistido por computadora (CAD), simulaciones y pruebas de laboratorio. Se valorará la experiencia previa en el desarrollo de dispositivos implantables, wearables o equipos de diagnóstico. La capacidad para resolver problemas complejos, trabajar bajo presión y adaptarse a cambios rápidos es esencial. El Ingeniero de Dispositivos Médicos también deberá mantenerse actualizado sobre las tendencias tecnológicas y regulatorias del sector, participar en capacitaciones y contribuir activamente a la mejora continua de los procesos internos. Se espera una actitud proactiva, habilidades de comunicación efectiva y un fuerte compromiso con la ética profesional y la seguridad del paciente.

Responsabilidades

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  • Diseñar y desarrollar dispositivos médicos innovadores.
  • Realizar pruebas y validaciones de prototipos.
  • Asegurar el cumplimiento de normativas y estándares internacionales.
  • Colaborar con equipos multidisciplinarios.
  • Documentar procesos y resultados técnicos.
  • Realizar análisis de riesgos y mitigaciones.
  • Preparar documentación para aprobaciones regulatorias.
  • Participar en la mejora continua de procesos.
  • Investigar nuevas tecnologías y tendencias del sector.
  • Brindar soporte técnico post-lanzamiento.

Requisitos

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  • Título universitario en ingeniería biomédica, electrónica, mecánica o afín.
  • Experiencia previa en desarrollo de dispositivos médicos.
  • Conocimiento de normativas ISO 13485 y FDA.
  • Manejo de herramientas CAD y simulaciones.
  • Habilidades para resolver problemas complejos.
  • Capacidad para trabajar en equipo y bajo presión.
  • Excelentes habilidades de comunicación.
  • Dominio del idioma inglés técnico.
  • Actitud proactiva y ética profesional.
  • Disponibilidad para capacitación continua.

Posibles preguntas de la entrevista

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  • ¿Cuál es su experiencia previa en el desarrollo de dispositivos médicos?
  • ¿Qué normativas internacionales conoce y ha aplicado?
  • ¿Ha trabajado con herramientas CAD? ¿Cuáles?
  • Describa un desafío técnico que haya resuelto.
  • ¿Cómo asegura la calidad y seguridad en sus proyectos?
  • ¿Tiene experiencia en la preparación de documentación regulatoria?
  • ¿Está familiarizado con la gestión de riesgos en dispositivos médicos?
  • ¿Cómo se mantiene actualizado sobre tendencias tecnológicas?
  • ¿Ha trabajado en equipos multidisciplinarios?
  • ¿Está dispuesto a recibir capacitación continua?