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Título
Text copied to clipboard!Jefe de Aseguramiento de Calidad Global en la Industria Farmacéutica
Descripción
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Estamos buscando un Jefe de Aseguramiento de Calidad Global en la Industria Farmacéutica para liderar y supervisar las estrategias de calidad en todas las operaciones globales de la empresa. Esta posición clave garantizará el cumplimiento de las normativas internacionales, la mejora continua de los procesos y la implementación de sistemas de gestión de calidad robustos en todas las instalaciones de producción y distribución.
El candidato ideal tendrá una sólida experiencia en aseguramiento de calidad dentro del sector farmacéutico, con un profundo conocimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), regulaciones de la FDA, EMA y otras agencias regulatorias internacionales. Será responsable de establecer políticas globales de calidad, coordinar auditorías internas y externas, y liderar equipos multidisciplinarios en diferentes regiones del mundo.
Además, deberá colaborar estrechamente con los departamentos de Producción, Investigación y Desarrollo, Asuntos Regulatorios y Logística para asegurar que los productos cumplan con los más altos estándares de calidad desde su desarrollo hasta su distribución. También será responsable de la formación continua del personal en temas de calidad y cumplimiento normativo.
Este rol requiere habilidades excepcionales de liderazgo, comunicación intercultural y gestión de proyectos. Se valorará la experiencia previa en entornos multiculturales y la capacidad de tomar decisiones estratégicas bajo presión. El Jefe de Aseguramiento de Calidad Global será un referente dentro de la organización y jugará un papel fundamental en la reputación y éxito comercial de la empresa a nivel mundial.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Desarrollar e implementar políticas globales de calidad.
- Supervisar auditorías internas y externas en todas las regiones.
- Asegurar el cumplimiento de normativas internacionales como GMP, FDA y EMA.
- Coordinar con departamentos clave para garantizar la calidad del producto.
- Liderar programas de mejora continua en procesos de calidad.
- Gestionar equipos de calidad en múltiples ubicaciones globales.
- Monitorear indicadores clave de desempeño relacionados con la calidad.
- Establecer estrategias de mitigación de riesgos de calidad.
- Capacitar al personal en temas de calidad y cumplimiento.
- Reportar resultados de calidad a la alta dirección.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Título universitario en Farmacia, Química, Ingeniería o campo relacionado.
- Mínimo 10 años de experiencia en aseguramiento de calidad farmacéutico.
- Conocimiento profundo de normativas GMP, FDA, EMA y otras internacionales.
- Experiencia liderando equipos globales y multiculturales.
- Habilidades avanzadas de comunicación y liderazgo.
- Dominio del inglés y español; otros idiomas son una ventaja.
- Capacidad para viajar internacionalmente según sea necesario.
- Experiencia en gestión de auditorías regulatorias.
- Conocimiento de sistemas de gestión de calidad (QMS).
- Orientación a resultados y pensamiento estratégico.
Posibles preguntas de la entrevista
Text copied to clipboard!- ¿Cuál ha sido su experiencia liderando equipos de calidad en entornos globales?
- ¿Cómo asegura el cumplimiento de normativas internacionales en múltiples regiones?
- ¿Qué estrategias ha implementado para mejorar procesos de calidad?
- ¿Ha gestionado auditorías regulatorias? ¿Cómo fue su experiencia?
- ¿Qué herramientas utiliza para monitorear el desempeño de calidad?
- ¿Cómo maneja los desafíos culturales en equipos internacionales?
- ¿Qué considera clave para mantener la calidad en toda la cadena de suministro?
- ¿Ha trabajado con sistemas de gestión de calidad? ¿Cuáles?
- ¿Cómo capacita al personal en temas de cumplimiento normativo?
- ¿Está dispuesto a viajar frecuentemente por motivos laborales?
