Text copied to clipboard!
Pealkiri
Text copied to clipboard!Ravimite vastavusspetsialist
Kirjeldus
Text copied to clipboard!
Otsime ravimite vastavusspetsialisti, kes vastutab ravimite tootmise ja turustamise regulatiivsete nõuete täitmise eest. Selles rollis töötate tihedas koostöös kvaliteedijuhtimise, õigusosakonna ja tootearendusega, et tagada kõikide tegevuste vastavus kehtivatele seadustele ja standarditele. Teie ülesandeks on jälgida ja analüüsida regulatiivseid muudatusi, koostada ja uuendada vastavusdokumentatsiooni ning koolitada personali vastavusküsimustes. Lisaks osalete auditite ettevalmistamisel ja läbiviimisel ning teete koostööd reguleerivate asutustega. Edu saavutamiseks on oluline põhjalik arusaam farmaatsiatööstuse regulatsioonidest, täpsus ning võime töötada meeskonnas ja iseseisvalt. Kui olete detailidele orienteeritud, hea suhtleja ning soovite panustada ravimite ohutusse ja kvaliteeti, ootame teie kandideerimist.
Kohustused
Text copied to clipboard!- Jälgida ja tagada ravimite vastavus kehtivatele regulatsioonidele ja standarditele.
- Koostada ja uuendada vastavusdokumentatsiooni ning protseduure.
- Analüüsida regulatiivseid muudatusi ja nende mõju ettevõtte tegevusele.
- Koostöös teiste osakondadega tagada vastavusküsimuste lahendamine.
- Osaleda sise- ja välisauditite ettevalmistamisel ning läbiviimisel.
- Koolitada personali ravimite vastavuse ja regulatiivsete nõuete teemadel.
- Suhelda reguleerivate asutustega ja esindada ettevõtet vastavusküsimustes.
- Jälgida ravimite kvaliteedi ja ohutuse tagamise protsesse.
- Hinnata riskitegureid ja teha ettepanekuid parendusteks.
- Koostada aruandeid ja esitada juhtkonnale vastavusalaseid ülevaateid.
Nõuded
Text copied to clipboard!- Kõrgharidus farmaatsia, bioloogia, õiguse või seotud valdkonnas.
- Tugev arusaam farmaatsiatööstuse regulatsioonidest ja standarditest.
- Varasem kogemus ravimite vastavuse tagamisel on eeliseks.
- Hea analüütiline mõtlemine ja probleemide lahendamise oskus.
- Suurepärased suhtlemis- ja koostööoskused.
- Täpsus ja tähelepanu detailidele.
- Võime töötada nii iseseisvalt kui ka meeskonnas.
- Hea eesti ja inglise keele oskus nii kõnes kui kirjas.
- Arvutikasutamise oskus ja kogemus vastavustarkvaradega.
- Võime hallata mitut ülesannet ja tähtaegu efektiivselt.
Võimalikud intervjuu küsimused
Text copied to clipboard!- Milline on teie varasem kogemus ravimite regulatiivse vastavuse tagamisel?
- Kuidas hoiate end kursis farmaatsiatööstuse regulatiivsete muudatustega?
- Kirjeldage olukorda, kus pidite lahendama keerulise vastavusküsimuse.
- Milliseid dokumente olete koostanud või uuendanud vastavuse tagamiseks?
- Kuidas tagate meeskonnas regulatiivsete nõuete järgimise?
- Millised on teie tugevused suhtlemisel reguleerivate asutustega?
- Kuidas käsitlete olukorda, kus avastate mittetäieliku või puuduliku vastavuse?
- Milliseid auditikogemusi teil on?
- Kuidas planeerite ja korraldate koolitusi vastavusküsimustes?
- Milliseid tarkvarasid olete kasutanud vastavuse jälgimiseks?
