Text copied to clipboard!
Otsikko
Text copied to clipboard!Kliinisten tutkimusten johtaja
Kuvaus
Text copied to clipboard!
Etsimme kliinisten tutkimusten johtajaa vastaamaan organisaatiomme kliinisten tutkimusten strategisesta suunnittelusta, operatiivisesta toteutuksesta ja laadunvarmistuksesta. Tässä roolissa toimit keskeisessä asemassa tutkimusohjelmien johtamisessa varmistaen, että tutkimukset etenevät aikataulussa, budjetissa ja kaikkien sovellettavien eettisten, tieteellisten ja viranomaisvaatimusten mukaisesti. Tehtävä sopii kokeneelle asiantuntijalle, jolla on vahva ymmärrys kliinisen tutkimuksen koko elinkaaresta tutkimussuunnittelusta tutkimuksen päättämiseen ja raportointiin asti.
Kliinisten tutkimusten johtajana johdat monialaisia tiimejä, teet tiivistä yhteistyötä lääketieteellisten asiantuntijoiden, biostatistikkojen, tutkimuskoordinaattorien, laadunhallinnan, sääntelyasioiden asiantuntijoiden sekä ulkoisten tutkimuskeskusten kanssa. Vastaat tutkimusportfolion priorisoinnista, resurssien kohdentamisesta ja riskienhallinnasta sekä varmistat, että tutkimusprosessit tukevat organisaation liiketoiminnallisia ja tieteellisiä tavoitteita. Lisäksi osallistut tutkimusstrategian kehittämiseen ja tuot näkemyksiä siitä, miten uusia hoitoja, lääkkeitä tai lääkinnällisiä ratkaisuja voidaan arvioida tehokkaasti ja turvallisesti.
Tehtävässä menestyminen edellyttää syvällistä tuntemusta kliinisiä tutkimuksia koskevasta sääntelystä, kuten GCP-periaatteista, tutkimusetiikasta ja kansallisista sekä kansainvälisistä viranomaisvaatimuksista. Arvostamme kykyä rakentaa toimivia yhteistyösuhteita sekä sisäisten että ulkoisten sidosryhmien kanssa. Sinulla tulee olla vahvat johtamistaidot, kyky tehdä päätöksiä epävarmuuden keskellä sekä taito viestiä selkeästi monimutkaisista tutkimuksellisista ja operatiivisista kysymyksistä eri kohderyhmille.
Roolissa painottuvat myös jatkuva kehittäminen ja laadun parantaminen. Odotamme, että tunnistat prosessien pullonkauloja, kehität tehokkaampia toimintamalleja ja varmistat, että tutkimusorganisaatio hyödyntää ajantasaisia käytäntöjä, teknologioita ja mittareita. Kliinisten tutkimusten johtaja seuraa tutkimusten suorituskykyä, analysoi keskeisiä tunnuslukuja ja raportoi johdolle tutkimusohjelmien etenemisestä, riskeistä ja mahdollisuuksista.
Tarjoamme vastuullisen ja vaikuttavan tehtävän organisaatiossa, jossa pääset edistämään potilaiden hoitoa ja lääketieteellistä kehitystä konkreettisella tavalla. Saat mahdollisuuden työskennellä korkeatasoisten asiantuntijoiden kanssa, vaikuttaa tutkimusstrategiaan ja johtaa hankkeita, joilla on merkittävä tieteellinen ja yhteiskunnallinen arvo. Jos sinulla on vahva kokemus kliinisten tutkimusten johtamisesta, intohimo laatuun ja potilasturvallisuuteen sekä halu kehittää tutkimustoimintaa pitkäjänteisesti, tämä tehtävä voi olla seuraava tärkeä askel urallasi.
Vastuut
Text copied to clipboard!- Johtaa kliinisten tutkimusten suunnittelua, toteutusta ja seurantaa koko tutkimuksen elinkaaren ajan.
- Varmistaa tutkimusten noudattavan GCP-ohjeistuksia, eettisiä periaatteita ja viranomaisvaatimuksia.
- Hallinnoida tutkimusbudjetteja, aikatauluja, resursseja ja ulkoisia palveluntarjoajia.
- Johtaa monialaisia tutkimustiimejä ja tukea heidän ammatillista kehittymistään.
- Tunnistaa tutkimuksiin liittyviä riskejä ja toteuttaa ennakoivia riskienhallintatoimia.
- Raportoida tutkimusten etenemisestä, laadusta ja tuloksista johdolle sekä sidosryhmille.
- Kehittää tutkimusprosesseja tehokkuuden, laadun ja vaatimustenmukaisuuden parantamiseksi.
- Ylläpitää yhteistyötä tutkimuskeskusten, viranomaisten, sponsorien ja muiden kumppaneiden kanssa.
Vaatimukset
Text copied to clipboard!- Soveltuva ylempi korkeakoulututkinto esimerkiksi lääketieteen, farmasian, biotieteiden tai terveystieteiden alalta.
- Vähintään usean vuoden kokemus kliinisten tutkimusten johtamisesta tai senioritason tutkimusoperaatioista.
- Erinomainen tuntemus GCP:stä, tutkimusetiikasta ja kliinisiä tutkimuksia koskevasta sääntelystä.
- Näyttöä monimutkaisten projektien, budjettien ja aikataulujen onnistuneesta hallinnasta.
- Vahvat johtamis-, viestintä- ja sidosryhmäyhteistyötaidot.
- Kyky analysoida tutkimusdataa ja tehdä päätöksiä tiedon perusteella.
- Sujuva suomen ja englannin kielen taito kirjallisesti ja suullisesti.
- Kokemus laadunhallinnasta, auditoinneista tai tarkastuksiin valmistautumisesta katsotaan eduksi.
Mahdolliset haastattelukysymykset
Text copied to clipboard!- Kuinka pitkä kokemuksesi on kliinisten tutkimusten johtamisesta?
- Millaisista tutkimusvaiheista tai terapeuttisista alueista sinulla on kokemusta?
- Miten olet varmistanut tutkimusten vaatimustenmukaisuuden aiemmissa tehtävissäsi?
- Kuvaile tilannetta, jossa johdit monialaista tutkimustiimiä haastavassa projektissa.
- Millainen kokemuksesi on budjettien ja ulkoisten tutkimuskumppaneiden hallinnasta?
- Miten lähestyt riskienhallintaa kliinisissä tutkimuksissa?
- Mitä mittareita käytät tutkimusten suorituskyvyn arviointiin?
- Miksi olet kiinnostunut tästä kliinisten tutkimusten johtajan tehtävästä?
