Text copied to clipboard!
Otsikko
Text copied to clipboard!Lääkeinsinööri
Kuvaus
Text copied to clipboard!
Etsimme lääkeinsinööriä vahvistamaan asiantuntevaa tiimiämme lääketeollisuuden vaativassa ja tarkasti säännellyssä toimintaympäristössä. Tässä roolissa vastaat lääkkeiden ja niihin liittyvien tuotantoprosessien kehittämisestä, validoinnista, optimoinnista ja jatkuvasta parantamisesta yhteistyössä tuotannon, laadunvarmistuksen, tutkimus- ja kehitystiimien sekä viranomaisvaatimuksista vastaavien asiantuntijoiden kanssa. Tehtävä sopii henkilölle, joka yhdistää teknisen osaamisen, analyyttisen ajattelun ja vahvan kiinnostuksen potilasturvallisuuteen, laatuun ja tehokkaaseen valmistukseen.
Lääkeinsinöörinä osallistut tuotantolaitteiden, prosessien ja menetelmien suunnitteluun sekä varmistat, että valmistus täyttää hyvän tuotantotavan vaatimukset, laatujärjestelmät ja kansalliset sekä kansainväliset säädökset. Työssäsi analysoit prosessidataa, tunnistat kehityskohteita ja toteutat ratkaisuja, joilla parannetaan tuottavuutta, vähennetään poikkeamia ja varmistetaan tuotteiden tasainen laatu. Lisäksi toimit keskeisessä roolissa teknologiansiirroissa, uusien tuotteiden käyttöönotossa sekä muutostenhallinnassa.
Tehtävässä menestyminen edellyttää kykyä ymmärtää sekä kemiallisia että teknisiä kokonaisuuksia. Työskentelet läheisesti monialaisten sidosryhmien kanssa ja osallistut riskinarviointeihin, poikkeamatutkintoihin, CAPA-toimenpiteiden suunnitteluun sekä prosessien validointiin. Sinulta odotetaan myös dokumentaation huolellista hallintaa, sillä työ sisältää ohjeiden, raporttien, spesifikaatioiden ja validointiasiakirjojen laatimista ja päivittämistä. Tarkkuus, järjestelmällisyys ja kyky toimia muuttuvissa tilanteissa ovat tehtävässä tärkeitä ominaisuuksia.
Tarjoamme mahdollisuuden työskennellä merkityksellisessä tehtävässä, jossa vaikutat suoraan turvallisten ja laadukkaiden lääkevalmisteiden saatavuuteen. Saat tueksesi osaavan organisaation, nykyaikaiset työvälineet ja mahdollisuuden kehittää ammattitaitoasi lääketeollisuuden prosessien, laadunhallinnan ja tuotantoteknologian parissa. Rooli tarjoaa laaja-alaisen näkymän lääkkeiden valmistuksen elinkaareen aina kehitysvaiheesta kaupalliseen tuotantoon asti.
Arvostamme henkilöä, joka on oma-aloitteinen, yhteistyökykyinen ja motivoitunut kehittämään toimintaa pitkäjänteisesti. Jos sinua innostaa työskentely korkeiden laatustandardien, teknisen ongelmanratkaisun ja jatkuvan parantamisen parissa, tämä tehtävä voi olla sinulle erinomainen seuraava askel urallasi. Lääkeinsinöörinä pääset yhdistämään insinööriosaamisen, prosessikehityksen ja terveydenhuollon vaikuttavuuden tavalla, jolla on todellista merkitystä sekä organisaatiolle että loppukäyttäjille.
Vastuut
Text copied to clipboard!- Kehittää, optimoida ja valvoa lääkkeiden valmistusprosesseja
- Osallistua prosessien, laitteiden ja menetelmien validointiin
- Varmistaa GMP-vaatimusten ja laatujärjestelmien noudattaminen
- Analysoida tuotantodataa ja tunnistaa kehityskohteita
- Tukea teknologiansiirtoja ja uusien tuotteiden käyttöönottoa
- Laatia ja ylläpitää teknistä dokumentaatiota ja raportteja
- Osallistua poikkeamien tutkintaan ja CAPA-toimenpiteiden suunnitteluun
- Tehdä yhteistyötä tuotannon, laadunvarmistuksen ja T&K-tiimien kanssa
Vaatimukset
Text copied to clipboard!- Soveltuva korkeakoulututkinto, esimerkiksi kemian-, bio- tai prosessitekniikasta
- Kokemusta lääketeollisuudesta tai muusta säännellystä tuotantoympäristöstä
- Hyvä GMP-tuntemus ja ymmärrys laatuvaatimuksista
- Kokemusta prosessikehityksestä, validoinnista tai tuotannon tuesta
- Analyyttinen työote ja kyky ratkaista teknisiä ongelmia
- Hyvät dokumentointi- ja raportointitaidot
- Sujuva suomen kielen taito ja hyvä englannin kielen osaaminen
- Kyky työskennellä tehokkaasti monialaisissa tiimeissä
Mahdolliset haastattelukysymykset
Text copied to clipboard!- Millainen kokemuksesi on lääkkeiden valmistusprosesseista?
- Oletko työskennellyt GMP-säännellyssä ympäristössä?
- Millaista kokemusta sinulla on validoinneista tai kvalifioinneista?
- Kuvaile tilannetta, jossa paransit tuotantoprosessin tehokkuutta.
- Miten lähestyt poikkeamien juurisyiden selvittämistä?
- Millaisia teknisiä ohjelmistoja tai järjestelmiä olet käyttänyt työssäsi?
- Kuinka varmistat dokumentaation tarkkuuden ja ajantasaisuuden?
- Miksi olet kiinnostunut lääkeinsinöörin tehtävästä juuri nyt?
