Text copied to clipboard!
Otsikko
Text copied to clipboard!Regulaatioasiantuntija Lääkeala
Kuvaus
Text copied to clipboard!
Etsimme osaavaa regulaatioasiantuntijaa lääkealalle vahvistamaan tiimiämme. Tässä roolissa toimit keskeisessä asemassa varmistamassa, että yrityksemme tuotteet ja toiminnot noudattavat kansallisia ja kansainvälisiä lääkealan säädöksiä ja lainsäädäntöä. Työskentelet tiiviissä yhteistyössä tuotekehityksen, laadunvarmistuksen, myynnin sekä viranomaisten kanssa. Tehtäviisi kuuluu sääntelyvaatimusten seuraaminen, tulkinta ja soveltaminen sekä tarvittavien dokumenttien laatiminen ja ylläpito. Lisäksi osallistut viranomaisviestintään ja autat varmistamaan, että yrityksen prosessit ja tuotteet täyttävät kaikki vaaditut standardit ja määräykset.
Regulaatioasiantuntijana lääkealalla sinun tulee pysyä ajan tasalla alan jatkuvasti muuttuvasta sääntelystä sekä osallistua aktiivisesti sisäisten prosessien kehittämiseen. Työ edellyttää tarkkuutta, analyyttistä ajattelukykyä ja hyviä viestintätaitoja. Olet avainasemassa varmistamassa, että yrityksemme tuotteet ovat turvallisia ja tehokkaita sekä täyttävät kaikki viranomaisvaatimukset. Lisäksi osallistut auditointeihin ja koulutat henkilöstöä sääntelyasioissa.
Tarjoamme sinulle mahdollisuuden työskennellä dynaamisessa ja kansainvälisessä ympäristössä, jossa pääset kehittämään osaamistasi lääkealan sääntelyn parissa. Saat tueksesi osaavan tiimin sekä mahdollisuuden vaikuttaa yrityksen menestykseen ja potilasturvallisuuteen. Jos olet kiinnostunut lääkealasta ja haluat työskennellä vastuullisessa asiantuntijatehtävässä, tämä paikka voi olla juuri sinua varten.
Vastuut
Text copied to clipboard!- Seurata ja tulkita lääkealan sääntelyä ja lainsäädäntöä
- Laatia ja ylläpitää sääntelydokumentaatiota
- Osallistua viranomaisviestintään ja -neuvotteluihin
- Tukea tuotekehitystä ja laadunvarmistusta sääntelyasioissa
- Varmistaa tuotteiden ja prosessien vaatimustenmukaisuus
- Osallistua auditointeihin ja tarkastuksiin
- Kouluttaa henkilöstöä sääntelyvaatimuksista
- Kehittää sisäisiä prosesseja sääntelyn näkökulmasta
- Raportoida sääntelyasioista johdolle
- Yhteistyö kansainvälisten sidosryhmien kanssa
Vaatimukset
Text copied to clipboard!- Soveltuva korkeakoulututkinto (esim. farmasia, kemia, biotieteet)
- Kokemusta lääkealan sääntelystä
- Hyvät viestintä- ja yhteistyötaidot
- Tarkkuus ja analyyttinen ajattelukyky
- Kyky hallita useita tehtäviä samanaikaisesti
- Sujuva suomen ja englannin kielen taito
- Kokemus viranomaisyhteistyöstä
- Kyky laatia ja ylläpitää dokumentaatiota
- Ongelmanratkaisutaito
- Aktiivinen ote oman osaamisen kehittämiseen
Mahdolliset haastattelukysymykset
Text copied to clipboard!- Mikä motivoi sinua työskentelemään lääkealan sääntelyn parissa?
- Kuvaile kokemustasi viranomaisyhteistyöstä.
- Miten pysyt ajan tasalla sääntelymuutoksista?
- Millaisia dokumentteja olet laatinut aiemmissa tehtävissäsi?
- Miten toimit paineen alla tiukkojen aikataulujen kanssa?
- Kuvaile tilanne, jossa jouduit ratkaisemaan sääntelyyn liittyvän haasteen.
- Miten kouluttaisit henkilöstöä sääntelyasioissa?
- Miten kehittäisit yrityksen sisäisiä prosesseja sääntelyn näkökulmasta?
