Text copied to clipboard!
Otsikko
Text copied to clipboard!Validointiasiantuntija
Kuvaus
Text copied to clipboard!
Etsimme kokenutta ja motivoitunutta Validointiasiantuntijaa liittymään tiimiimme. Tässä roolissa vastaat ohjelmistojen, järjestelmien ja prosessien validoinnista varmistaen, että ne täyttävät sekä sisäiset että ulkoiset laatuvaatimukset ja säädökset. Validointiasiantuntijana toimit keskeisessä roolissa laadunvarmistuksen ja riskienhallinnan parissa erityisesti lääke-, elintarvike-, teknologia- tai valmistusteollisuuden aloilla.
Työtehtäviisi kuuluu validointisuunnitelmien laatiminen, testausprosessien suunnittelu ja toteutus, dokumentaation hallinta sekä yhteistyö eri sidosryhmien kanssa. Tehtävässä menestyminen edellyttää tarkkuutta, systemaattista työskentelytapaa ja kykyä ymmärtää teknisiä järjestelmiä ja prosesseja. Lisäksi sinun tulee pysyä ajan tasalla alan sääntelyvaatimuksista, kuten GxP, ISO-standardit tai FDA:n määräykset.
Validointiasiantuntijana työskentelet tiiviissä yhteistyössä laadunvarmistuksen, tuotannon, IT:n ja muiden asiantuntijoiden kanssa. Tehtävässä korostuu kyky kommunikoida selkeästi sekä kirjallisesti että suullisesti, sillä dokumentointi ja raportointi ovat keskeinen osa työtäsi. Tarjoamme sinulle mahdollisuuden työskennellä dynaamisessa ja kehittyvässä ympäristössä, jossa pääset vaikuttamaan tuotteiden ja palveluiden laatuun sekä asiakastyytyväisyyteen.
Toivomme sinulta soveltuvaa korkeakoulututkintoa (esim. insinööri, farmaseutti, kemisti), kokemusta validoinnista tai laadunvarmistuksesta sekä hyviä IT-taitoja. Arvostamme myös kokemusta auditoinneista, projektinhallinnasta ja kykyä toimia itsenäisesti sekä tiimissä. Tarjoamme kilpailukykyisen palkan, koulutusmahdollisuuksia ja urakehityspolkuja organisaatiossamme.
Vastuut
Text copied to clipboard!- Laatia ja toteuttaa validointisuunnitelmia ja -protokollia
- Dokumentoida validointiprosessit ja -tulokset tarkasti
- Ylläpitää ja kehittää validointikäytäntöjä ja -menettelyitä
- Tukea auditointeja ja tarkastuksia validointiin liittyen
- Yhteistyö eri osastojen kanssa laadun varmistamiseksi
- Seurata sääntelyvaatimusten muutoksia ja soveltaa niitä käytäntöön
- Osallistua riskienarviointeihin ja poikkeamien käsittelyyn
- Kouluttaa henkilöstöä validointiin liittyvissä asioissa
Vaatimukset
Text copied to clipboard!- Soveltuva korkeakoulututkinto (esim. insinööri, farmaseutti, kemisti)
- Vähintään 2 vuoden kokemus validoinnista tai laadunvarmistuksesta
- Hyvä tuntemus GxP-, ISO- tai FDA-vaatimuksista
- Erinomaiset dokumentointi- ja raportointitaidot
- Kyky työskennellä itsenäisesti ja tiimissä
- Hyvät ongelmanratkaisutaidot ja analyyttinen ajattelukyky
- Kokemus auditoinneista ja tarkastuksista katsotaan eduksi
- Sujuva suomen ja englannin kielen taito
- Hyvät IT-taidot ja kokemus validointityökaluista
Mahdolliset haastattelukysymykset
Text copied to clipboard!- Kerro kokemuksestasi validointiprosessien parissa.
- Miten varmistat dokumentaation laadun ja tarkkuuden?
- Millaisia sääntelyvaatimuksia olet aiemmin noudattanut?
- Kuvaile tilanne, jossa jouduit ratkaisemaan validointiin liittyvän ongelman.
- Miten pysyt ajan tasalla alan sääntelymuutoksista?
- Oletko osallistunut auditointeihin? Mikä oli roolisi?
- Miten toimit yhteistyössä eri osastojen kanssa?
- Kerro esimerkki projektista, jossa toimit validointiasiantuntijana.
