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Titre
Text copied to clipboard!Ingénieur en dispositifs médicaux
Description
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Nous recherchons un Ingénieur en dispositifs médicaux talentueux et motivé pour rejoindre notre équipe dynamique. En tant qu’ingénieur spécialisé dans ce domaine, vous serez responsable de la conception, du développement, de la validation et de l’optimisation de dispositifs médicaux innovants, tout en respectant les normes réglementaires strictes du secteur. Vous travaillerez en étroite collaboration avec des équipes multidisciplinaires, incluant des médecins, des chercheurs, des techniciens et des responsables qualité, afin de garantir la sécurité, l’efficacité et la conformité des produits. Vos missions incluront l’analyse des besoins cliniques, la rédaction de cahiers des charges, la gestion de projets, la supervision des essais cliniques et la participation à la veille technologique. Vous serez également impliqué dans la gestion des risques, la rédaction de la documentation technique, la préparation des dossiers de certification et la communication avec les autorités réglementaires. Ce poste requiert une solide compréhension des matériaux biomédicaux, de l’électronique médicale, des logiciels embarqués et des processus de fabrication. Vous devrez faire preuve de rigueur scientifique, d’esprit d’innovation et d’une grande capacité d’adaptation face à l’évolution rapide des technologies médicales. Une expérience préalable dans l’industrie des dispositifs médicaux ou dans un environnement réglementé est fortement appréciée. Si vous êtes passionné par l’amélioration de la santé humaine à travers la technologie et que vous souhaitez contribuer au développement de solutions médicales de pointe, ce poste est fait pour vous.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Concevoir et développer de nouveaux dispositifs médicaux
- Assurer la conformité aux normes réglementaires (ISO 13485, CE, FDA, etc.)
- Rédiger et maintenir la documentation technique
- Superviser les essais cliniques et les validations
- Collaborer avec les équipes R&D, qualité et production
- Gérer les projets de développement de produits
- Analyser les besoins des utilisateurs et des professionnels de santé
- Participer à la veille technologique et à l’innovation
- Évaluer et gérer les risques liés aux dispositifs
- Préparer les dossiers de certification et d’homologation
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme d’ingénieur ou équivalent en biomédical, électronique ou mécanique
- Expérience dans le développement de dispositifs médicaux
- Bonne connaissance des normes et réglementations du secteur
- Compétences en gestion de projet
- Maîtrise des outils de CAO et de simulation
- Capacité à travailler en équipe multidisciplinaire
- Excellentes compétences en communication écrite et orale
- Rigueur scientifique et sens du détail
- Anglais technique courant
- Capacité d’innovation et d’adaptation
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Quelle est votre expérience dans le développement de dispositifs médicaux ?
- Avez-vous déjà travaillé avec les normes ISO 13485 ou FDA ?
- Comment gérez-vous la documentation technique et la traçabilité ?
- Décrivez une situation où vous avez résolu un problème complexe en équipe.
- Quelles méthodes utilisez-vous pour assurer la conformité réglementaire ?
- Comment abordez-vous la gestion des risques dans vos projets ?
- Avez-vous participé à des essais cliniques ?
- Quels outils de CAO ou de simulation maîtrisez-vous ?
- Comment restez-vous informé des évolutions technologiques du secteur ?
- Pourquoi souhaitez-vous travailler dans le domaine des dispositifs médicaux ?
