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Titre
Text copied to clipboard!Rédacteur Clinique
Description
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Nous recherchons un Rédacteur Clinique talentueux et rigoureux pour rejoindre notre équipe. En tant que Rédacteur Clinique, vous serez responsable de la création, de la révision et de la gestion de documents médicaux et scientifiques essentiels, notamment des rapports d’études cliniques, des protocoles, des résumés, des publications scientifiques et des dossiers réglementaires. Vous travaillerez en étroite collaboration avec des équipes multidisciplinaires, incluant des chercheurs, des médecins, des statisticiens et des responsables réglementaires, afin de garantir la qualité, la conformité et la clarté des documents produits.
Votre rôle consistera à synthétiser des données cliniques complexes, à assurer la cohérence des informations et à respecter les exigences réglementaires internationales (EMA, FDA, ICH, etc.). Vous devrez également adapter le contenu aux publics cibles, qu’il s’agisse d’autorités de santé, de comités d’éthique, de professionnels de santé ou de patients. La gestion des délais, la capacité à travailler sur plusieurs projets simultanément et le respect des normes de confidentialité sont essentiels pour ce poste.
Le Rédacteur Clinique joue un rôle clé dans le développement de nouveaux médicaments et dispositifs médicaux, en contribuant à la communication scientifique et à la soumission de dossiers réglementaires. Vous serez amené à participer à la formation des équipes internes sur les bonnes pratiques de rédaction médicale et à rester informé des évolutions réglementaires et scientifiques du secteur. Une excellente maîtrise du français écrit, un esprit d’analyse et de synthèse, ainsi qu’une grande rigueur scientifique sont indispensables pour réussir dans cette fonction.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Rédiger et réviser des rapports d’études cliniques et des protocoles
- Synthétiser et interpréter des données scientifiques complexes
- Assurer la conformité des documents aux exigences réglementaires
- Collaborer avec des équipes multidisciplinaires
- Adapter le contenu aux différents publics cibles
- Respecter les délais et gérer plusieurs projets simultanément
- Garantir la confidentialité des informations traitées
- Participer à la formation interne sur la rédaction médicale
- Mettre à jour ses connaissances sur les normes et réglementations
- Contribuer à la préparation de publications scientifiques
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme en sciences de la vie, pharmacie, médecine ou domaine connexe
- Expérience en rédaction médicale ou clinique
- Excellente maîtrise du français écrit
- Connaissance des réglementations EMA, FDA, ICH
- Capacité à analyser et synthétiser des données complexes
- Rigueur, organisation et gestion des priorités
- Aisance avec les outils bureautiques et logiciels spécialisés
- Bonnes compétences en communication et travail d’équipe
- Respect strict de la confidentialité
- Maîtrise de l’anglais technique (atout)
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Quelle est votre expérience en rédaction clinique ou médicale ?
- Avez-vous déjà travaillé sur des dossiers réglementaires ?
- Comment gérez-vous plusieurs projets avec des délais serrés ?
- Quelles sont vos méthodes pour garantir la qualité des documents ?
- Êtes-vous à l’aise avec l’analyse de données scientifiques ?
- Comment assurez-vous la confidentialité des informations ?
- Avez-vous une expérience avec les normes EMA, FDA ou ICH ?
- Comment collaborez-vous avec des équipes multidisciplinaires ?
- Êtes-vous à l’aise pour former d’autres collaborateurs ?
- Quels outils de rédaction médicale maîtrisez-vous ?
