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Titre
Text copied to clipboard!Responsable d'étude clinique
Description
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Nous recherchons un Responsable d'étude clinique expérimenté pour diriger et coordonner des essais cliniques dans le domaine pharmaceutique et médical. Le candidat idéal aura une solide expérience en gestion de projets cliniques, une connaissance approfondie des réglementations en vigueur, et une capacité à travailler en collaboration avec des équipes multidisciplinaires. Le rôle implique la planification, la mise en œuvre et le suivi des études cliniques, en veillant à la conformité aux protocoles et aux normes de qualité. Le Responsable d'étude clinique sera également chargé de la gestion des budgets, de la communication avec les parties prenantes, et de la résolution des problèmes opérationnels. Ce poste requiert une excellente organisation, des compétences en leadership, ainsi qu'une aptitude à analyser et interpréter des données cliniques. En rejoignant notre équipe, vous contribuerez au développement de nouveaux traitements et à l'amélioration des soins de santé.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Planifier et coordonner les études cliniques selon les protocoles établis.
- Superviser les équipes de recherche clinique et assurer leur formation.
- Garantir la conformité réglementaire et éthique des essais.
- Gérer les budgets et les ressources allouées aux projets.
- Assurer la communication entre les différents intervenants (investigateurs, sponsors, autorités).
- Analyser les données cliniques et préparer les rapports d'étude.
- Identifier et résoudre les problèmes opérationnels durant les essais.
- Veiller à la qualité et à la sécurité des données collectées.
- Organiser les audits internes et externes des études.
- Maintenir une veille réglementaire et scientifique dans le domaine clinique.
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme en sciences de la vie, pharmacie, médecine ou domaine similaire.
- Expérience significative en gestion d'études cliniques.
- Connaissance approfondie des réglementations ICH-GCP et des bonnes pratiques cliniques.
- Compétences en gestion de projet et leadership d'équipe.
- Excellentes capacités de communication écrite et orale.
- Maîtrise des outils informatiques et logiciels de gestion clinique.
- Capacité à travailler sous pression et à respecter les délais.
- Sens de l'organisation et rigueur scientifique.
- Maîtrise de l'anglais professionnel, à l'oral et à l'écrit.
- Disponibilité pour déplacements ponctuels.
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Quelle est votre expérience en gestion d'études cliniques ?
- Comment assurez-vous la conformité réglementaire dans vos projets ?
- Pouvez-vous décrire une situation où vous avez géré un problème majeur lors d'un essai clinique ?
- Quels outils utilisez-vous pour la gestion et le suivi des études ?
- Comment gérez-vous la communication entre les différentes parties prenantes ?
- Quelle est votre approche pour garantir la qualité des données cliniques ?
- Comment restez-vous informé des évolutions réglementaires ?
- Êtes-vous à l'aise avec la gestion de budgets et de ressources ?
- Comment motivez-vous une équipe de recherche clinique ?
- Quelle est votre expérience avec les audits cliniques ?
