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Titre
Text copied to clipboard!Responsable de l'Assurance Qualité Globale dans l'Industrie Pharmaceutique
Description
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Nous recherchons un Responsable de l'Assurance Qualité Globale dans l'Industrie Pharmaceutique pour diriger et coordonner les activités de qualité à l'échelle mondiale au sein de notre organisation. Ce poste stratégique est essentiel pour garantir la conformité aux normes réglementaires internationales, assurer la sécurité des patients et maintenir l'intégrité des produits pharmaceutiques tout au long de leur cycle de vie.
Le candidat idéal aura une solide expérience dans la gestion de la qualité dans un environnement pharmaceutique international, avec une connaissance approfondie des réglementations telles que les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), l'ICH, la FDA, l'EMA et d'autres autorités sanitaires mondiales. Il ou elle jouera un rôle clé dans la définition, la mise en œuvre et l'amélioration continue des systèmes de gestion de la qualité (QMS) à travers les sites de production, les laboratoires et les partenaires externes.
Le Responsable de l'Assurance Qualité Globale travaillera en étroite collaboration avec les départements de production, de recherche et développement, de réglementation, de logistique et de gestion des risques pour assurer une approche intégrée de la qualité. Il ou elle dirigera également les audits internes et externes, supervisera les inspections réglementaires et assurera le suivi des CAPA (actions correctives et préventives).
Ce poste exige d'excellentes compétences en communication, en leadership et en gestion de projet, ainsi qu'une capacité à travailler dans un environnement multiculturel et en constante évolution. Une maîtrise de l'anglais est indispensable, ainsi qu'une capacité à voyager à l'international.
Rejoignez notre équipe pour contribuer à l'amélioration continue de la qualité des produits pharmaceutiques et à la protection de la santé publique à l'échelle mondiale.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Définir et mettre en œuvre la stratégie qualité globale de l'entreprise
- Superviser les systèmes de gestion de la qualité (QMS) à l'échelle mondiale
- Coordonner les audits internes et externes
- Assurer la conformité aux réglementations internationales (FDA, EMA, ICH, etc.)
- Gérer les inspections réglementaires et les réponses associées
- Superviser les CAPA et les déviations qualité
- Collaborer avec les départements R&D, production et réglementaire
- Former et encadrer les équipes qualité locales
- Évaluer et approuver les fournisseurs et partenaires sous-traitants
- Mettre en place des indicateurs de performance qualité (KPI)
- Promouvoir une culture qualité au sein de l'organisation
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme en pharmacie, sciences de la vie ou domaine connexe
- Minimum 10 ans d'expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique
- Expérience confirmée dans un environnement international
- Connaissance approfondie des BPF, ICH, FDA, EMA
- Excellentes compétences en leadership et en communication
- Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément
- Expérience en gestion d'audits et d'inspections réglementaires
- Compétences analytiques et sens de la résolution de problèmes
- Disponibilité pour des déplacements internationaux
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Quelle est votre expérience en gestion de la qualité dans un contexte international ?
- Avez-vous déjà dirigé des inspections FDA ou EMA ?
- Comment gérez-vous les non-conformités critiques ?
- Quelle est votre approche pour instaurer une culture qualité ?
- Quels outils QMS avez-vous utilisés ?
- Comment assurez-vous la formation continue des équipes qualité ?
- Avez-vous de l'expérience avec des partenaires sous-traitants ?
- Comment priorisez-vous les actions correctives et préventives ?
- Quelle est votre expérience avec les audits fournisseurs ?
- Comment mesurez-vous l'efficacité d'un système qualité ?
